Фармакоэкономический анализ применения фиксированных по длительности режимов таргетной терапии хронического лимфоцитарного лейкоза в сравнении с терапией, применяемой до прогрессии или непереносимой токсичности

Введение. хронический лимфоцитарный лейкоз (хлл) – В-клеточная опухоль из малых В-лимфоцитов. При хлл в крови наблюдается значительный лимфоцитоз (5000 моноклональных В-лимфоцитов), отсутствуют морфологические признаки поражения костного мозга. В российских клинических рекомендациях «хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов» 2020 г. утверждены несколько основных режимов химиотерапии, применяемых для лечения пациентов с хлл.
Цель исследования – фармакоэкономический анализ целесообразности применения фиксированных режимов терапии на основе венетоклакса в сравнении с другими таргетными лекарственными препаратами, зарегистрированными в России, относящимися к классу ингибиторов брутонкиназы, применяющимися до прогрессии хлл или неприемлемой токсичности.
Материалы и методы. Был составлен перечень прямых затрат в системе здравоохранения. Для оценки изменения структуры затрат и анализа влияния на бюджет построены 4 математические модели с позиции системы здравоохранения. В рамках модели 1 проанализированы прямые затраты системы здравоохранения за 5 лет без учета добавления в модель новых пациентов. На начало моделирования пациенты были равно разделены между стратегиями, в дальнейшем происходило естественное выбывание пациентов из цикла. В рамках моделей 2–4 проанализированы экономические последствия увеличения доли применения режимов с фиксированным приемом на основе венетоклакса.
Результаты. при использовании комбинаций венетоклакс + ритуксимаб и венетоклакс + обинутузумаб у 65 % новых пациентов на 2-й год анализа влияния на бюджет будет наблюдаться снижение затрат на 6,97 %. В случае увеличения использования для новых пациентов венетоклакса в комбинации с ритуксимабом или обинутузумабом до 80 % на 5-й год анализа влияния на бюджет прямые затраты уменьшатся на 31,17 %, до 9 077 299 932 руб.
Заключение. Увеличение доли использования комбинаций на основе венетоклакса с фиксированным режимом приема по сравнению с режимами, применяющимися до прогрессии хлл или неприемлемой токсичности, во всех моделях демонстрирует экономическую целесообразность.

1. Miranda­Filho A., Piñeros M., Ferlay J. et al. Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: a population­based study. Lancet Haematol 2018;5(1):e14–24. DOI: 10.1016/S23523026(17)30232­6

2. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 236 с.

3. Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. 252 с.

4. Watson L., Wyld P., Catovsky D. Disease burden of chronic lymphocytic leukaemia within the European Union. Eur J Haematol 2008;81(4):253–8. DOI: 10.1111/j.1600­0609.2008.01114.x

5. Dighiero G., Hamblin T.J. Chronic lymphocytic leukaemia. Lancet 2008;371(9617):1017–29. DOI: 10.1016/S0140­6736(08)60456­0

6. Hallek M., Cheson B.D., Catovsky D. et al. iwCLL guidelines for diagnosis, indications for treatment, response assessment, and supportive management of CLL. Blood 2018;131(25):2745–60. DOI: 10.1182/blood­2017­09­806398

7. Российские клинические рекомендации. Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов. 2020.

8. Венетоклакс. Инструкция по применению. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/.

9. Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 250 с.

10. Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 250 с.

11. Акалабрутиниб. Инструкция по применению. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/.

12. Генеральное тарифное соглашение ОМС г. Санкт-­Петербург, 2022 г. Электронный ресурс. Доступно по: https://spboms.ru/page/docs.

13. Рудакова А.В., Стругов В.В. Терапия рецидивирующего/ рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза комбинацией венетоклакса и ритуксимаба: фармакоэкономическая эффективность. Современная онкология 2019;21(2):29–32. DOI: 10.26442/18151434.2019.2.190397

14. Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Клиникоэкономическое исследование применения акалабрутиниба у пациентов с хроническим лимфолейкозом. Современная онкология 2021;23(4):612–20. DOI: 10.26442/18151434.2021. 4.201339