Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Первая линия терапии агрессивных неходжкинских лимфом в российской клинической практике: данные исследования EQUILIBRIUM

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-2-10-18

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования – оценка эффективности 1-й линии ритуксимабсодержащей терапии B-клеточных лимфопролиферативных заболеваний в российской клинической практике в период с 2014 по 2017 г.

Материалы и методы. В пострегистрационное многоцентровое исследование EQUILIBRIUM были включены 1000 пациентов в возрасте от 21 до 91 года с верифицированным диагнозом В-клеточной неходжкинской лимфомы или хронического лимфолейкоза, получивших не менее 4 циклов ритуксимабсодержащей терапии препаратом Ацеллбия®. В группу больных с агрессивными неходжкинскими лимфомами (аНХЛ) включены 295 пациентов с медианой возраста 55,9 года: диффузная В-крупноклеточная лимфома – 87 %, первичная медиастинальная лимфома – 11 %, лимфома Беркитта – 1 %. Группа характеризуется наличием агрессивных клинических признаков, отражающих неблагоприятный прогноз: у большинства пациентов диагностированы генерализованные стадии (61 %), в половине случаев (50,2 %) выявлены экстранодальные локализации опухолевых очагов (у 32,4 % пациентов их было 2 и более). Адекватное, соответствующее отечественным и зарубежным рекомендациям лечение (R-CHOP, режимы R-CHOEP и R-EPOCH, высокоинтенсивные режимы NHL-BFM-R, R-HyperCVAD и R-MACOP-B) получили подавляющее большинство пациентов (84,5 %). Использование лечения по программам R-CVP, FCR, RB, Chl-R, R-монотерапия (проведенное 15,5 % пациентам) расценивалось как неадекватное для этой категории пациентов.

Результаты. По результатам финальной оценки установлена высокая эффективность терапии. Общий ответ превысил 90 %, полная ремиссия достигнута у большинства больных аНХЛ (68,5 %), частичная ремиссия – у каждого 5-го пациента (21,8 %). При медиане наблюдения 15 мес зарегистрировано 16 (5,42 %) летальных исходов и 34 (11,53 %) события. При оценке отдаленных результатов установлено, что медианы бессобытийной и общей выживаемости не достигнуты. Выявлены статистически значимые различия в показателях общей (p = 0,00000) и бессобытийной (p = 0,00000) выживаемости в зависимости от эффективности 1-й линии терапии. Это в очередной раз подтверждает тот факт, что основной целью терапии аНХЛ является достижение полной ремиссии.

Заключение. Применение доступного и соответствующего отечественным клиническим рекомендациям лечения пациентов с аНХЛ с включением российского биоаналога моноклонального анти-CD20 антитела препарата Ацеллбия® демонстрирует высокую непосредственную эффективность и удовлетворительные отдаленные результаты, сравнимые с ретроспективным анализом предшествующих клинических исследований оригинального препарата ритуксимаба.

Об авторах

Л. Г. Бабичева
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

Лали Галимовна Бабичева

125993 Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1

 



И. В. Поддубная
ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России
Россия

125993 Москва, ул. Баррикадная, 2/1, стр. 1



Список литературы

1. Материалы совещания с внештатными главными специалистами Минздрава России по вопросу разработки клинических рекомендаций. Доступно по: https://www.rosminzdrav.ru/news/2014/05/07/1823-v-minzdrave-rossii-proshlosoveschanie-s-glavnymi-vneshtatnymispetsialistami-po-voprosu-razrabotkiklinicheskih-rekomendatsiy (дата обращения 15.05.2017).

2. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний, 2012. Под ред. И.В. Поддубной, В.Г. Савченко. Современная онкология (экстравыпуск) 2013.

3. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний, 2018. Под ред. И.В. Поддубной, В.Г. Савченко. M.: Буки Веди.

4. Akl E.A., Meerpohl J.J., Elliott J. et al. Living systematic reviews: 4. Living guideline recommendations. J Clin Epidemiol 2017;91:47–53. DOI: 10.1016/j.jclinepi.2017.08.009.


Для цитирования:


Бабичева Л.Г., Поддубная И.В. Первая линия терапии агрессивных неходжкинских лимфом в российской клинической практике: данные исследования EQUILIBRIUM. Онкогематология. 2020;15(2):10-18. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-2-10-18

For citation:


Babicheva L.G., Poddubnaya I.V. The first-line therapy of aggressive non-Hodgkin’s lymphomas in russian clinical practice: data from the EQUILIBRIUM study. Oncohematology. 2020;15(2):10-18. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-2-10-18

Просмотров: 45


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)