Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Фармакоэкономические аспекты терапии рецидивирующего / рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-1-73-82

Полный текст:

Аннотация

Введение. В настоящее время терапия рецидивирующего / рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) предполагает назначение режимов, включающих инновационные препараты, к которым относятся ибрутиниб и комбинация венетоклакса с ритуксимабом. При этом указанная комбинация обеспечивает сохраняющуюся с течением времени высокую частоту эрадикации минимальной остаточной болезни. В связи с этим использование данного режима делает возможной отмену терапии у пациентов с отсутствием прогрессирования по истечении 2 лет с момента начала лечения.

Цель исследования – оценка фармакоэкономических аспектов применения комбинации венетоклакса и ритуксимаба у пациентов с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ по сравнению с монотерапией ибрутинибом.

Материалы и методы. Анализ проводили методом моделирования с позиции системы здравоохранения. В соответствии с результатами сетевого метаанализа результатов клинических исследований в области терапии рецидивирующего / рефрактерного ХЛЛ (MURANO для комбинации венетоклакс + ритуксимаб и RESONATE и HELIOS для ибрутиниба), показавшего отсутствие статистически значимых различий по показателям выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости между данными вариантами терапии, при проведении анализа был использован метод минимизации затрат. В базовом варианте временной горизонт модели – 4 года.

Цена венетоклакса, ритуксимаба и ибрутиниба при расчете соответствовала зарегистрированной (для ритуксимаба – медиане зарегистрированных цен) с учетом налога на добавленную стоимость и средневзвешенной оптовой надбавки с учетом численности населения в России.

При проведении анализа влияния на бюджет системы здравоохранения временной горизонт исследования был равен 4 годам. Предполагали назначение комбинации венетоклакс + ритуксимаб 100 % вновь выявленных пациентов с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ, начиная с первого года. В базовом варианте предполагали, что в терапии будут нуждаться 100 пациентов каждый год. В базовом варианте анализа стоимость терапии после прогрессирования не учитывали. При проведении анализа чувствительности оценивали также вариант с учетом стоимости терапии пациентов после перехода к прогрессированию, предполагающий назначение венетоклакса в группе ибрутиниба и ибрутиниба в группе венетоклакса + ритуксимаба. Кроме этого, оценивали варианты более высокой (на 15 %) частоты прогрессирования заболевания в группе терапии венетоклаксом по завершении 2-летнего курса лечения, а также с увеличением и уменьшением частоты прогрессирования заболевания на 15 % в обеих группах сравнения. В рамках анализа чувствительности дана оценка снижению и увеличению цены венетоклакса на 15 %, снижению цены ибрутиниба на 30 % по сравнению с зарегистрированной ценой и варианту с временным горизонтом исследования 3 года. При анализе влияния на бюджет оценивали также варианты с увеличением числа ежегодно выявляемых и нуждающихся в терапии пациентов на 10, 20, 30 и 50 %.

Клинико-экономический анализ проводили со ставкой дисконтирования, равной 3,5 % в год. Анализ влияния на бюджет выполняли без дисконтирования.

Результаты. Согласно результатам оценки эффективности затрат в базовом варианте режим, включающий венетоклакс, позволяет снизить объем затрат на 46,3 % по сравнению с ибрутинибом (объем затрат за 4 года в расчете на 1 пациента 10,422 и 19,413 млн руб. соответственно). Назначение комбинации венетоклакс + ритуксимаб 100 вновь выявленным пациентам с рецидивирующим / рефрактерным ХЛЛ ежегодно вместо монотерапии ибрутинибом повлечет за собой снижение затрат на терапию на 29,0 %, или на 1,579 млрд руб. за 4 года в расчете на 100 пациентов, ежегодно начинающих терапию. Анализ чувствительности продемонстрировал высокую надежность полученных результатов.

Заключение. Терапия рецидивирующего / рефрактерного ХЛЛ комбинацией венетоклакса и ритуксимаба по клинической эффективности сопоставима с монотерапией ибрутинибом и позволяет при этом существенно снизить затраты системы здравоохранения, а вследствие этого увеличить доступность инновационной терапии для данной группы пациентов.

Об авторах

А. В. Рудакова
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России
Россия

Алла Всеволодовна Рудакова 

197376 Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, 14А


Е. А. Стадник
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И. П. Павлова» Минздрава России; ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр им. В. А. Алмазова» Минздрава России
Россия
197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8; 197341 Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, 2


Список литературы

1. Российские клинические рекомендации по диагностике и лечению лимфопролиферативных заболеваний. Под редакцией акад. И.В. Поддубной, акад. В.Г. Савченко, 2018.

2. Ягудина Р.И., Тищенко Д.Г. Валидация прогностической фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза на территории Российской Федерации. Фармакоэкономика: теория и практика 2015;3(3):37–9.

3. Seymour J.F., Kipps T.J., Eichhorst B. et al. Venetoclax plus rituximab is superior to bendamustine plus rituximab in patients with relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia – results from pre­planned interim analysis of the randomized phase 3 MURANO study. Blood 2017;130(Suppl 1):2. DOI: 10.1182/blood.V130.Suppl_1. LBA­2.LBA­2.

4. Brown J.R., Hillmen P., O’Brien S. et al. Extended follow­up and impact of highrisk prognostic factors from the phase 3 RESONATE study in patients with previously treated CLL/SLL. Leukemia 2018;32(1):83–91. DOI: 10.1038/leu.2017.175.

5. Chanan­Khan A., Cramer P., Demirkan F. et al. Ibrutinib combined with bendamustine and rituximab compared with placebo, bendamustine, and rituximab for previously treated chronic lymphocytic leukaemia or small lymphocytic lymphoma (HELIOS): a randomised, double­blind, phase 3 study. Lancet Oncol 2016;17(2):200–11. DOI: 10.1016/S1470­2045(15)00465­9.

6. Hillmen P., Fraser G., Jones J. et al. Comparing single­agent ibrutinib, bendamustine plus rituximab (BR) and ibrutinib plus BR in patients with previously treated chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma (CLL/SLL): an indirect comparison of the RESONATE and HELIOS trials. Blood 2015;126(23):2944. DOI: 10.1182/blood. V126.23.2944.2944.

7. Single Technology Appraisal. Venetoclax in combination with rituximab for treating relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia [ID1097]. National Institute of Health and Care Excellence. Committee Papers. NICE 2018. 119 р. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/ ta561/evidence/appraisal­consultationcommittee­papers­pdf­6715163053.

8. Генеральное тарифное соглашение на 2020 год. Доступно по: https:// spboms.ru/page/mo#Генеральноетарифное­соглашение.


Для цитирования:


Рудакова А.В., Стадник Е.А. Фармакоэкономические аспекты терапии рецидивирующего / рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза. Онкогематология. 2020;15(1):73-82. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-1-73-82

For citation:


Rudakova A.V., Stadnik E.A. Pharmacoeconomic aspects of recurrent / refractory chronic lymphocytic leukemia treatment. Oncohematology. 2020;15(1):73-82. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-1-73-82

Просмотров: 40


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)