Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Эффективность леналидомида, бортезомиба и преднизолона (RVP) при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2019-14-1-14-19

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования – изучение эффективности и безопасности противоопухолевой программы RVP (леналидомид, бортезомиб, преднизолон) в качестве терапии 1-й линии у пациентов с множественной миеломой (ММ).
Материалы и методы. В проспективном исследовании приняли участие 39 пациентов с ММ (15 женщин, 24 мужчины), медиана возраста составила 61 год (30–76 лет). У всех пациентов зарегистрирована III стадия заболевания по критериям Durie– Salmon. По варианту изотипа парапротеина у 19 (48,7 %) пациентов выявлена миелома Gk, у 8 (20,5 %) – Gλ, у 4 (10,2 %) – Ak, по 1 пациенту – Aλ, Dk, по 1 пациенту – парапротеинемия Бенс-Джонс k и Бенс-Джонс λ, у 2 пациентов – Dλ, у 2 – несекретирующая ММ. Средний уровень плазматических клеток в костном мозге составил 31,7 % (0,8–80,0 %). У 14 (35,8 %) пациентов имелись плазмоцитомы различной локализации (позвоночник, кости черепа, ключица, плевра). У 9 (23,0 %) пациентов имела место почечная недостаточность, требующая начала заместительной почечной терапии. Средний индекс по шкале Карновского в исследуемой группе составил 50 %. Все пациенты получали терапию 1-й линии RVP (леналидомид в дозе 25 мг в 1–14-й дни, бортезомиб в дозе 1,3 мг подкожно в 1, 4, 8, 11-й дни, преднизолон в дозе 60 мг/м2, межкурсовой промежуток 42 дня). Оценку эффективности терапии, характеризующуюся продолжительностью общей выживаемости, показателями объективного ответа (количество полных ремиссий, очень хорошей частичной и частичной ремиссий), проводили после 6 курсов лечения.
Результаты. Медиана наблюдения составила 15 мес, медиана общей выживаемости не достигнута. Объективный противоопухолевый ответ достигнут у 29 (74,3 %) пациентов, в том числе полных ремиссий 3 (7,6 %), очень хороших частичных ремиссий 7 (17,9 %), частичных ремиссий 19 (48,7 %). У 2 из 9 пациентов, получавших заместительную почечную терапию, зарегистрирован почечный ответ – независимость от диализной терапии. Случаев гематологической и негематологической токсичности III–IV степени в рамках исследования не отмечено.
Заключение. Противоопухолевая программа RVP показала высокую эффективность и безопасность в качестве терапии 1-й линии в неселективной группе пациентов, в том числе с осложненным течением ММ.

Об авторах

К. A. Белоусов
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


Т. A. Митина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


Ю. Ю. Чуксина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


A. К. Голенков
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


E. В. Катаева
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


Е. В. Трифонова
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


Ю. Б. Черных
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


Л. Л. Высоцкая
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


С. Г. Захаров
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


E. Ф. Клинушкина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
Россия


A. Н. Митин
ФГБУ «Государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА России; 115478 Москва, Каширское шоссе, 24
Россия


Список литературы

1. Katodritou E., Terpos E., Delimpasi S. et al. Real-world data on prognosis and outcome of primary plasma cell leukemia in the era of novel agents: a multicenter national study by the Greek Myeloma Study Group. Blood Cancer J 2018;8(3):31. DOI: 10.1038/s41408-018-0059-6. PMID: 29523783.

2. Менделеева Л.П. Как мы лечим множественную миелому в реальной клинической практике. Ежегодный гематологический форум Центрального Федерального округа. Тула, 26 мая 2018 г. [Mendeleeva L.P. How do we treat multiple myeloma in real clinical practice? Annual Hematological Forum of the Central Federal District. Tula, May 26, 2018. (In Russ.)].

3. Durie B.G., Hoering A., Abidi M.H. et al. Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in patients with newly diagnosed myeloma without intent for immediate autologous stem-cell transplant(SWOG S0777): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2017;389(10068):519–27. DOI: 10.1016/S0140-6736(16)31594-X. PMID: 28017406.

4. Митина Т.А., Голенков А.К., Трифонова Е.В. и др. Эффективность бортезомиба, мелфалана, преднизолона (ВМП) у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой. Medline.ru 2013;14(4):1030–50. [Mitina T.A., Golenkov A.K., Trifonova E.V. et al. Efficacy of bortezomib, melpahlan and prednisolone (VMP) in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Medline.ru 2013;14(4):1030–50. (In Russ.)].

5. Spicka I., Mateos M.V., Redman K. et al. An overview of the VISTA trial: newly diagnosed, untreated patients with multiple myeloma ineligible for stem cell transplantation. Immunotherapy 2011;3(9):1033–40. DOI: 10.2217/imt.11.104. PMID: 21913826.

6. Moreau P., Touzeau C. Global approaches in myeloma: critical trials that may change practice. Am Soc Clin Oncol Educ Book 2018;23(38):656–61. DOI: 10.1200/EDBK_200841. PMID: 30231332.

7. Chauhan D., Singh A.V., Ciccarelli B. et al. Combination of novel proteasome inhibitor NPI-0052 and lenalidomide trigger in vitro and in vivo synergistic cytotoxicity in multiple myeloma. Blood 2010;115(4):834–45. DOI: 10.1182/blood-2009-03-213009. PMID: 19965674.

8. Gandhi A.K., Kang J., Capone L. et al. Dexamethasone synergizes with lenalidomide to inhibit multiple myeloma tumor growth, but reduces lenalidomideinduced immunomodulation of T and NK cell function. Curr Cancer Drug Targets 2010;10(2):155–67. DOI: 10.2174/156800910791054239. PMID: 20088798.

9. Митина Т.А., Голенков А.К., Трифонова Е.В. и др. Эффективность леналидомида, бортезомиба и преднизолона при лечении пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой. Онкогематология 2015;10(4):8–14. DOI: 10.17650/1818-8346-2015-10-4-8-14. [Mitina T.A., Golenkov A.K., Trifonova E.V. et al. Efficacy of lenalidomide, bortezomib, and prednisolone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Onkogematologiya = Oncohematology 2015;10(4):8–14. (In Russ.)].

10. Kumar S., Paiva B., Anderson K.C. et al. International Myeloma Working Group consensus criteria for response and minimal residual disease assessment in multiple myeloma. Lancet Oncol 2016;17(8):e328–46. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30206-6. PMID: 27511158.

11. Митин А.Н., Литвина М.М., Донецкова А.Д. и др. Динамика восстановления Т-лимфоцитов после индукционного курса химиотерапии у пациентов с впервые выявленной множественной миеломой. Иммунология 2014;35(4):209–14. [Mitin A.N., Litvina M.M., Donetskova A.D. et al. Dynamics of T-lymphocytes recovery after induction chemotherapy in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Immunologiya = Immunology 2014;35(4):209–14. (In Russ.)].


Для цитирования:


Белоусов К.A., Митина Т.A., Чуксина Ю.Ю., Голенков A.К., Катаева E.В., Трифонова Е.В., Черных Ю.Б., Высоцкая Л.Л., Захаров С.Г., Клинушкина E.Ф., Митин A.Н. Эффективность леналидомида, бортезомиба и преднизолона (RVP) при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой. Онкогематология. 2019;14(1):14-19. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2019-14-1-14-19

For citation:


Belousov K.A., Mitina T.A., Chuksina Y.Y., Golenkov A.K., Kataeva E.V., Trifonova E.V., Chernykh Y.B., Vysotskaya L.L., Zakharov S.G., Klinushkina E.F., Mitin A.N. Efficiency of lenalidomide, bortezomib and prednisone (RVP) in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Oncohematology. 2019;14(1):14-19. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2019-14-1-14-19

Просмотров: 138


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)