Как применять ибрутиниб
Аннотация
Появление таргетных препаратов открывает новую страницу в лечении больных хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ). Это означает не только расширение терапевтического выбора, но и, возможно, изменение всей тактики ведения ХЛЛ в ближайшем будущем. В клинических исследованиях ибрутиниба впервые показано увеличение продолжительности жизни у больных с рефрактерным ХЛЛ по сравнению с данными исторического контроля, а затем и в рандомизированном сравнении с офатумумабом.
Таргетным препаратам не свойственны типичные осложнения химиотерапии, такие как миелосупрессия. Тем не менее таргетные препараты имеют свои осложнения. Неумелое использование может привести к преждевременному прекращению приема или редукции доз, что скажется на успехе лечения.
Данный обзор посвящен практике применения ибрутиниба – первого в своем классе ингибитора сигнального пути В-клеточного рецептора
Об авторах
Е. А. Никитин
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
В. И. Воробьев
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
М. А. Пантелеев
ФГБУ «Национальный научно-практический центр детской гематологии,
онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева» Минздрава России;
Россия
Россия
Лаборатория клеточного гемостаза и тромбоза
Россия, 117997 Москва, ул. Саморы Машела, 1;
Г. Е. Гендлин
ФГБОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России;
Россия
Россия
Кафедра госпитальной терапии № 2
Россия, 117997 Москва, ул. Островитянова, 1
В. В. Птушкин
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница им. С.П. Боткина Департамента здравоохранения г. Москвы»;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
Россия
Россия, 125284 Москва, 2-й Боткинский проезд, 5;
Список литературы
1. Byrd J.C., Furman R.R., Coutre S.E. et al. Targeting BTK with ibrutinib in relapsed chronic lymphocytic leukemia. N Engl J Med 2013;369(1):32–42. DOI: 10.1056/NEJMoa1215637.
2. Byrd J.C., Brown J.R., O'Brien S. et al. Ibrutinib versus ofatumumab in previously treated chronic lymphoid leukemia. N Engl J Med 2014;371(3):213–23. DOI: 10.1056/NEJMoa1400376.
3. Byrd J.C., Furman R.R., Coutre S.E. et al. Three-year follow-up of treatment-naive and previously treated patients with CLL and SLL receiving single-agent ibrutinib. Blood 2015;125(16):2497–506. DOI: 10.1182/blood-2014-10-606038.
4. Burger J.A., Tedeschi A., Barr P.M. et al. Ibrutinib as Initial Therapy for Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia. N Engl J Med 2015;373(25):2425–37. DOI: 10.1056/NEJMoa1509388.
5. Hallek M., Fischer K., FingerleRowson G. et al. Addition of rituximab to fludarabine and cyclophosphamide in patients with chronic lymphocytic leukaemia: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet 2010;376(9747):1164–74. DOI: 10.1016/S0140-6736(10)61381-5.
6. Bruton O.C., Apt L., Gitlin D., Janeway C.A. Absence of serum gamma globulins. AMA Am J Dis Child 1952;84(5):632–6. PMID: 12984834.
7. Rawlings D.J., Saffran D.C., Tsukada S. et al. Mutation of unique region of Bruton's tyrosine kinase in immunodeficient XID mice. Science 1993;261(5119):358–61. PMID: 8332901.
8. Tsukada S., Saffran D.C., Rawlings D.J. et al. Deficient expression of a B cell cytoplasmic tyrosine kinase in human X-linked agammaglobulinemia. 1993. J Immunol 2012;188(7):2936–47. PMID: 22442491.
9. Rickert R.C. New insights into pre-BCR and BCR signalling with relevance to B cell malignancies. Nat Rev Immunol 2013;13(8):578–91. DOI: 10.1038/nri3487.
10. Singh J., Petter R.C., Kluge A.F. Targeted covalent drugs of the kinase family. Curr Opin Chem Biol 2010;14(4):475–80. DOI: 10.1016/j.cbpa.2010.06.168.
11. Buggy J.J., Elias L. Bruton tyrosine kinase (BTK) and its role in B-cell malignancy. Int Rev Immunol 2012;31(2):119–32. DOI: 10.3109/08830185.2012.664797.
12. Wiestner A. Emerging role of kinasetargeted strategies in chronic lymphocytic leukemia. Blood 2012;120(24):4684–91. DOI: 10.1182/blood-2012-05-423194.
13. Liu X., Zhan Z., Li D. et al. Intracellular MHC class II molecules promote TLRtriggered innate immune responses by maintaining activation of the kinase Btk. Nat Immunol 2011;12(5):416–24. DOI: 10.1038/ni.2015.
14. Treon S.P., Xu L., Yang G. et al. MYD88 L265P somatic mutation in Waldenstrom's macroglobulinemia. N Engl J Med 2012;367(9):826–33. DOI: 10.1056/NEJMoa1200710.
15. Shinners N.P., Carlesso G., Castro I. et al. Bruton's tyrosine kinase mediates NF-kappa B activation and B cell survival by B cellactivating factor receptor of the TNF-R family. J Immunol 2007;179(6):3872–80. PMID: 17785824.
16. de Gorter D.J., Beuling E.A., Kersseboom R. et al. Bruton's tyrosine kinase and phospholipase Cgamma2 mediate chemokine-controlled B cell migration and homing. Immunity 2007;26(1):93–104. DOI: 10.1016/j.immuni.2006.11.012.
17. Packham G., Krysov S., Allen A. et al. The outcome of B-cell receptor signaling in chronic lymphocytic leukemia: proliferation or anergy. Haematologica 2014;99(7):1138–48. DOI: 10.3324/haematol.2013.098384.
18. Dal Porto J.M., Gauld S.B., Merrell K.T. et al. B cell antigen receptor signaling 101. Mol Immunol 2004;41(6–7):599–613. DOI: 10.1016/j.molimm.2004.04.008.
19. Deglesne P.A., Chevallier N, Letestu R. et al. Survival response to B-cell receptor ligation is restricted to progressive chronic lymphocytic leukemia cells irrespective of Zap70 expression. Cancer Res 2006;66(14):7158–66. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0085.
20. Bernal A., Pastore R.D., Asgary Z. et al. Survival of leukemic B cells promoted by engagement of the antigen receptor. Blood 2001;98(10):3050–7. PMID: 11698290.
21. de Weers M., Verschuren M.C., Kraakman M.E. et al. The Bruton's tyrosine kinase gene is expressed throughout B cell differentiation, from early precursor B cell stages preceding immunoglobulin gene rearrangement up to mature B cell stages. Eur J Immunol 1993;23(12):3109–14. DOI: 10.1002/eji.1830231210.
22. Pan Z., Scheerens H., Li S.J. et al. Discovery of selective irreversible inhibitors for Bruton's tyrosine kinase. ChemMedChem 2007;2(1):58–61. DOI: 10.1002/cmdc.200600221.
23. O'Brien S., Jones J.A., Coutre S.E. et al. Ibrutinib for patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukaemia with 17p deletion (RESONATE-17): a phase 2, open-label, multicentre study. Lancet Oncol 2016;17(10):1409–18. DOI: 10.1016/S1470-2045(16)30212-1.
24. Thompson P.A., O'Brien S.M., Wierda W.G. et al. Complex karyotype is a stronger predictor than del(17p) for an inferior outcome in relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia patients treated with ibrutinib-based regimens. Cancer 2015;121(20):3612–21. DOI: 10.1002/cncr.29566.
25. Jain P., Keating M., Wierda W. et al. Outcomes of patients with chronic lymphocytic leukemia after discontinuing ibrutinib. Blood 2015;125(13):2062–7. DOI: 10.1182/blood-2014-09-603670.
26. Sun C., Tian X., Lee Y.S. et al. Partial reconstitution of humoral immunity and fewer infections in patients with chronic lymphocytic leukemia treated with ibrutinib. Blood 2015;126(19):2213–9. DOI: 10.1182/blood-2015-04-639203.
27. Miklos D., Arora M., Waller E. et al. Multicenter Open-Label Phase 2 Study of Ibrutinib in Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD) after Failure of Corticosteroids. Blood 2016;128(22): abstr #LBA-3.
28. de Jong J., Sukbuntherng J., Skee D. et al. The effect of food on the pharmacokinetics of oral ibrutinib in healthy participants and patients with chronic lymphocytic leukemia. Cancer Chemother Pharmacol 2015;75(5):907–16. DOI: 10.1007/s00280-015-2708-9.
29. Bernard S., Goldwirt L., Amorim S. et al. Activity of ibrutinib in mantle cell lymphoma patients with central nervous system relapse. Blood 2015;126(14):1695–8. DOI: 10.1182/blood-2015-05-647834.
30. Grommes C., Pastore A., Gavrilovic I. et al. Single-Agent Ibrutinib in Recurrent/Refractory Central Nervous System Lymphoma. Blood Abstracts: 58th Annual Meeting Abstracts 2016;128(22).
31. Barr P., Hillmen P., O'Brien S. et al. Dose adherence and baseline exposure analysis of the ibrutinib 420 mg dose administered to patients with previously treated chronic lymphocytic leukemia (CLL). J Clin Oncol 2015;33 suppl:abstr 7012.
32. Advani R.H., Buggy J.J., Sharman J.P. et al. Bruton tyrosine kinase inhibitor ibrutinib (PCI-32765) has significant activity in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. J Clin Oncol 2013;31(1):88–94. DOI: 10.1200/JCO.2012.42.7906.
33. Ponader S., Chen S.S., Buggy J.J. et al. The Bruton tyrosine kinase inhibitor PCI-32765 thwarts chronic lymphocytic leukemia cell survival and tissue homing in vitro and in vivo. Blood 2012;119(5):1182–9. DOI: 10.1182/blood-2011-10-386417.
34. de Rooij M.F., Kuil A., Geest C.R. et al. The clinically active BTK inhibitor PCI-32765 targets B-cell receptor- and chemokine-controlled adhesion and migration in chronic lymphocytic leukemia. Blood 2012;119(11):2590–4. DOI: 10.1182/blood-2011-11-390989.
35. Wodarz D., Garg N., Komarova N.L. et al. Kinetics of CLL cells in tissues and blood during therapy with the BTK inhibitor ibrutinib. Blood 2014;123(26):4132–5. DOI: 10.1182/blood-2014-02-554220.
36. Herman S.E., Niemann C.U., Farooqui M. et al. Ibrutinib-induced lymphocytosis in patients with chronic lymphocytic leukemia: correlative analyses from a phase II study. Leukemia 2014;28(11):2188–96. DOI: 10.1038/leu.2014.122.
37. Woyach J.A., Smucker K., Smith L.L. et al. Prolonged lymphocytosis during ibrutinib therapy is associated with distinct molecular characteristics and does not indicate a suboptimal response to therapy. Blood 2014;123(12):1810–7. DOI: 10.1182/blood-2013-09-527853.
38. Hallek M., Kay N.E., Osterborg A. et al. The HELIOS trial protocol: a phase III study of ibrutinib in combination with bendamustine and rituximab in relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia. Future Oncol 2015;11(1):51–9. DOI: 10.2217/fon.14.119.
39. Levade M., Severin S., Gratacap M.P. et al. Targeting Kinases in Cancer Therapies: Adverse Effects on Blood Platelets. Curr Pharm Des 2016;22(16):2315–22. PMID: 26916020.
40. Kamel S., Horton L., Ysebaert L. et al. Ibrutinib inhibits collagen-mediated but not ADP-mediated platelet aggregation. Leukemia 2015;29(4):783–7. DOI: 10.1038/leu.2014.247.
41. Bye A.P., Unsworth A.J., Vaiyapuri S. et al. Ibrutinib Inhibits Platelet Integrin alphaIIbbeta3 Outside-In Signaling and Thrombus Stability But Not Adhesion to Collagen. Arterioscler Thromb Vasc Biol 2015;35(11):2326–35. DOI: 10.1161/ATVBAHA.115.306130.
42. Lipsky A.H., Lozier J.N., Wiestner A. Response to Comment on Incidence and Risk Factors of Bleeding-Related Adverse Events in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia Treated with Ibrutinib. Haematologica 2016;101(3):e124–5. DOI: 10.3324/haematol.2015.140558.
43. Pulte D., Olson K.E., Broekman M.J. et al. CD39 activity correlates with stage and inhibits platelet reactivity in chronic lymphocytic leukemia. J Transl Med 2007;5:23. DOI: 10.1186/1479-5876-5-23.
44. Jones J.A., Hillmen P., Coutre S. et al. Pattern of Use of Anticoagulation and/or Antiplatelet Agents in Patients with Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Treated with Single-Agent Ibrutinib Therapy. Blood 2014;124(21):1990.
45. Mozaffarian D., Benjamin E.J., Go A.S. et al. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation 2015;131(4):e29–322. DOI: 10.1161/CIR.0000000000000152.
46. McMullen J.R., Boey E.J., Ooi J.Y. et al. Ibrutinib increases the risk of atrial fibrillation, potentially through inhibition of cardiac PI3K-Akt signaling. Blood 2014;124(25):3829–30. DOI: 10.1182/blood-2014-10-604272.
47. Thompson P.A., Lévy V., Tam C.S. et al. Atrial fibrillation in CLL patients treated with ibrutinib. An international retrospective study. Br J Haematol 2016;175(3):462–6. DOI: 10.1111/bjh.14324.
48. Chun J.K., Lee T.J., Song J.W. et al. Analysis of clinical presentations of Bruton disease: a review of 20 years of accumulated data from pediatric patients at Severance Hospital. Yonsei Med J 2008;49(1):28–36. DOI: 10.3349/ymj.2008.49.1.28.
Для цитирования:
Никитин Е.А., Воробьев В.И., Пантелеев М.А., Гендлин Г.Е., Птушкин В.В. Как применять ибрутиниб. Онкогематология. 2017;12(1):33-43. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2017-12-1-33-43
For citation:
Nikitin Е.А., Vorobiev V.I., Panteleev М.А., Gendlin G.E., Ptushkin V.V. How to use ibrutinib. Oncohematology. 2017;12(1):33-43. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2017-12-1-33-43
Просмотров: 522
Послать статью по эл. почте 