Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Критерии стандартизации клеточных препаратов для клинического использования

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2013-8-4-128-136

Полный текст:

Аннотация

Использование различных клеточных препаратов прочно входит в технологии лечения многих заболеваний. Технологии производства и контроля качества такого продукта являются фактически биотехнологическим исследованием с множеством необходимых критериев. Система контроля качества в России отсутствует, поэтому авторами статьи предпринята попытка проанализировать и адаптировать критерии контроля качества GMP-производства клеточных препаратов FDA США и Евросоюза. Разработанная методика протестирована при приготовлении клеточных препаратов аллогенных и аутологичных мезенхимальных стволовых клеток, подвергавшихся процедуре экспансии ex vivo для клинического использования в ряде экспериментальных терапевтических программ при онкогематологических заболеваниях у детей.

Об авторах

А. Ю. Устюгов
ФГБУ ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Минздрава России ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России
Россия


Е. Ю. Осипова
ФГБУ ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Минздрава России ГБОУ ВПО «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Министерства образования и науки России
Россия


С. А. Румянцев
ФГБУ ФНКЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева Минздрава России ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России ГБОУ ВПО «Московский физико-технический институт (государственный университет)» Министерства образования и науки России
Россия


Список литературы

1. Осипова Е.Ю., Никитина В.А., Астрелина Т.А. и др. Динамика скорости роста, иммунофенотипа и генетическая стабильность мезенхимальных стволовых клеток костного мозга человека на ранних и поздних пассажах при культивировании ex vivo. Онкогематол 2009;1:44–50.

2. Osipova E.U., Astrelina T.A., Purbueva B.B. et al. Dynamics of immunphenotype of human bone marrow MSCs on early and late passages during ex vivo expansion. 35th Annual Meeting of the European Group for Blood and Marrow Transplantation, 2009. P. 265.

3. Владимирская Е.Б., Майорова О.А., Румянцев С.А., Румянцев А.Г. Биологические основы и перспективы терапии стволовыми клетками. М.: ИД Медпрактика, 2005.

4. Мейл Д., Бростофф Дж., Ротт Д.Б., Ройтт А. Иммунология. М.: Логосфера, 2007. 5. A Proposed Approach to the Regulation of Cellular and Tissue-based Products. FDA USA (1997–2011).


Для цитирования:


Устюгов А.Ю., Осипова Е.Ю., Румянцев С.А. Критерии стандартизации клеточных препаратов для клинического использования. Онкогематология. 2013;8(4):37-45. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2013-8-4-128-136

For citation:


Ustyugov A.Y., Osipova E.Y., Rumyantsev S.A. Standardization criteria of cell preparation for clinical use. Oncohematology. 2013;8(4):37-45. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2013-8-4-128-136

Просмотров: 497


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)