Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Ацеллбия® и Мабтера® распознают CD20-положительные клетки с одинаковой эффективностью

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2015-10-4-56-59

Полный текст:

Аннотация

Проведено сравнение свойств ритуксимаба производства Hoffmann–La Roche, Швейцария (Мабтера®) и первого отечественного биоаналога компании Биокад (Ацеллбия®). Сравнивали концентрации белка в препарате методом Бредфорда. Согласно результатам измерения, концентрация белка в препаратах одинаковая. Проводили электрофорез препаратов в денатурирующих условиях. Белок распался на фрагменты, эквивалентные по массе тяжелым и легким цепям иммуноглобулина. Наконец, проводили реакцию проточной цитометрии, где ритуксимаб использовался как первичное антитело для распознавания CD20-положительных клеток больных B-клеточным хроническим лимфоидным лейкозом. Результат показал, что как Мабтера®, так и Ацеллбия® распознают одинаковое количество клеток. Таким образом, комплекс представленных измеримых в условиях in vitro параметров продемонстрировал идентичность препаратов Мабтера® и Ацеллбия®.

Об авторах

В. А. Мисюрин
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ООО «ГеноТехнология»
Россия

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104



А. В. Мисюрин
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ООО «ГеноТехнология»
Россия

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104



А. Е. Мисюрина
ООО «ГеноТехнология»; ФГБУ ГНЦ Минздрава России
Россия

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104;

125167, Москва, Новый Зыковский пр-д, 4а



Ю. П. Финашутина
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России; ООО «ГеноТехнология»
Россия

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104



М. А. Барышникова
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115478, Москва, Каширское шоссе, 24


О. С. Бурова
ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115478, Москва, Каширское шоссе, 24


С. К. Кравченко
ФГБУ ГНЦ Минздрава России
Россия
125167, Москва, Новый Зыковский пр-д, 4а


Список литературы

1. Marcus R., Imrie K., Belch A. et al. CVP chemotherapy plus rituximab compared with CVP as first-line treatment for advanced follicular lymphoma. Blood 2005;105(4):1417–23.

2. Salles G., Mounier N., de Guibert S. et al. Rituximab combined with chemotherapy and interferon in follicular lymphoma patients: results of the GELAGOELAMS FL2000 study. Blood 2008;112(13):4824–31.

3. http://www.google.com/patents/US57361374. http://www.drugbank.ca/drugs/DB00073

4. Nebija D., Kopelent-Frank H., Urban E. et al. Comparison of two-dimensional gel electrophoresis patterns and MALDI-TOF MS analysis of therapeutic recombinant monoclonal antibodies trastuzumab and rituximab. J Pharm Biomed Anal 2011;56(4):684–91.

5. Алексеев С.М., Капланов К.Д., Иванов Р.А., Черняева Е.В. Современный подход к разработке и исследованию биоаналогов на примере первого российского препарата моноклональных антител – Ацеллбия® (Ритуксимаб). Исследования и практика в медицине 2015;1(2):8–12. [Alekseev S.M., Kaplanov K.D., Ivanov R.A., Chernyaeva E.V. The modern approach to the development and study of biosimilars on the example of Russian first monoclonal antibody preparations – Atsellbiya® (Rituximab). Issledovaniya i praktika v meditsine = Research and Practice in Medicine 2015;1(2):8–12. (In Russ.)].

6. Капланов К.Д., Зарицкий А.Ю., Алексеев С.М. и др. Начало эры применения биоаналогов моноклональных антител в онкологии: современные международные рекомендации и результаты исследования первого российского биоаналога ритуксимаба у больных В-клеточной неходжкинской лимфомой. Современная онкология 2014;16(2): 38–44. [Kaplanov K.D., Zaritskiy A.Yu., Alekseev S.M. et al. The era of monoclonal antibodies biosimilars application in oncology: current international recommendations; results of the first Russian rituximab biosimilar study in patients with B-cell non-Hodgkin,s lymphoma. Sovremennaya onkologiya = Modern Oncology 2014;16(2):38–44. (In Russ.)].


Для цитирования:


Мисюрин В.А., Мисюрин А.В., Мисюрина А.Е., Финашутина Ю.П., Барышникова М.А., Бурова О.С., Кравченко С.К. Ацеллбия® и Мабтера® распознают CD20-положительные клетки с одинаковой эффективностью. Онкогематология. 2015;10(4):56-59. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2015-10-4-56-59

For citation:


Misyurin V.A., Misyurin A.V., Misyurina A.E., Finashutina Y.P., Baryshnikovа M.A., Burova O.S., Kravchenko S.K. Acellbia® and Mabtera® are recognize CD20-positive cells with equal efficiency. Oncohematology. 2015;10(4):56-59. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2015-10-4-56-59

Просмотров: 758


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)