Эффективность терапии триплетом IsaPomDex больных множественной миеломой с двойной рефрактерностью в реальной клинической практике в России
М. В. Соловьев,
М. В. Соловьева,
Л. П. Менделеева,
Т. И. Поспелова,
Н. В. Скворцова,
С. В. Волошин,
А. Д. Гарифуллин,
А. С. Чупракова,
Т. А. Митина,
И. С. Усанкин,
И. В. Васильева,
Н. В. Медведева,
В. В. Рябчикова,
М. Я. Киселева,
Г. А. Дудина,
Ю. С. Гаммершмидт,
О. С. Кузнецова,
Ю. В. Долгушина,
Г. Б. Кучма,
Т. Н. Цыганок,
Е. Н. Мисюрина,
Е. И. Желнова,
А. В. Копылова,
М. Н. Захарова,
А. В. Коробкин,
Г. С. Тумян,
А. А. Семенова,
Е. Г. Кириллова,
Е. М. Володичева,
В. И. Бахтина,
Т. И. Ольховик,
Н. Р. Соловкова,
М. В. Демченкова,
О. Е. Очирова,
О. Л. Пантелеева,
В. С. Абрамова https://doi.org/10.17650/1818-8346-2024-19-4-115-123
Аннотация
Введение. Данные реальной клинической практики позволяют получить дополнительную информацию об эффективности новых схем противоопухолевой терапии множественной миеломы (ММ), в том числе у больных с наличием критериев невключения в клинические исследования.
Цель исследования – оценить эффективность триплета Isaomex у больных ММ в реальной клинической практике.
Материалы и методы. С 2021 по 2024 г. в ретроспективное исследование включены 83 больных ММ с двойной рефрактерностью из 26 центров в возрасте 38–85 лет (медиана – 63 года), получивших триплет Isaomex. Скорость клубочковой фильтрации ˂ 60 мл/мин детектирована на момент инициации триплета Isaomex у 18 % пациентов, 2 из которых получали гемодиализ. Медиана числа линий предшествующей терапии – 2 (1–6). Медиана времени от диагностики до начала терапии триплетом – 47 (5–203) мес. Статистическая обработка выполнялась с помощью программы Statistica (версия 10.0), анализ выживаемости проведен методом Каплана–Майера.
Результаты. Терапия триплетом Isaomex характеризовалась достижением общего и почечного ответов в 76 и 61 % случаев соответственно. Медиана выживаемости без прогрессирования составила 13,5 мес. В группе больных, не получавших даратумумаб на предшествующих этапах, медиана выживаемости без прогрессирования была статистически значимо выше и составила 28 мес против 8 мес (р ˂ 0,05). Трехлетняя общая выживаемость составила 81 %. Отмена изатуксимаба из‑за развития нежелательных явлений констатирована в 2 (2 %) случаях. В группе больных с наличием костных плазмоцитом (n = 46) терапия Isaomex характеризовалась достижением общего ответа в 67 % случаев, 12‑месячная выживаемость без прогрессирования – в 48 %, 1‑летняя общая выживаемость – в 76 %.
Заключение. Результаты исследования применения триплета Isaomex в реальной клинической практике для терапии рецидивов ММ показали сопоставимые с регистрационным исследованием ICARIA данные о частоте достижения ответа, продолжительности выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. оказана эффективность триплета у коморбидных больных, пациентов с поздними стадиями и на заместительной почечной терапии.
Об авторах
М. В. Соловьев
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России
Россия
Россия
Максим Валерьевич Соловьев,
125167 Москва, Новый Зыковский пр-д, 4
М. В. Соловьева
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России
Россия
Россия
125167 Москва, Новый Зыковский пр-д, 4
Л. П. Менделеева
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Минздрава России
Россия
Россия
125167 Москва, Новый Зыковский пр-д, 4
Т. И. Поспелова
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
630091 Новосибирск, Красный пр-кт, 52
Н. В. Скворцова
ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
630091 Новосибирск, Красный пр-кт, 52
С. В. Волошин
ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница»
Россия
Россия
194291 Санкт-Петербург, пр-т Луначарского, 45, корп. 2А
А. Д. Гарифуллин
ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства»
Россия
Россия
191024 Санкт-Петербург, ул. 2-я Советская, 16
А. С. Чупракова
ГБУЗ КО «Центральная городская клиническая больница»
Россия
Россия
236005 Калининград, ул. Летняя, 3
Т. А. Митина
ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
Россия
Россия
129110 Москва, ул. Щепкина, 61/2
И. С. Усанкин
ГБУЗ СО «Центральная городская больница №7»
Россия
Россия
620137 Екатеринбург, ул. Вилонова, 33
И. В. Васильева
ГБУЗ СО «Центральная городская больница №7»
Россия
Россия
620137 Екатеринбург, ул. Вилонова, 33
Н. В. Медведева
СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница №31»
Россия
Россия
197110 Санкт-Петербург, пр-кт Динамо, 3
В. В. Рябчикова
СПб ГБУЗ «Городская клиническая больница №31»
Россия
Россия
197110 Санкт-Петербург, пр-кт Динамо, 3
М. Я. Киселева
ГБУЗ РК «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко»
Россия
Россия
295017 Симферополь, ул. Киевская, 69
Г. А. Дудина
ГБУЗ г. Москвы «Московский клинический научно-практический центр им. А.С. Логинова Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
Россия
111123 Москва, Новогиреевская ул., 1
Ю. С. Гаммершмидт
ОГАУЗ «Томская областная клиническая больница»
Россия
Россия
634063 Томск, ул. И. Черных, 96
О. С. Кузнецова
ГАУЗ «Новокузнецкая городская клиническая больница №29 им. А.А. Луцика»
Россия
Россия
654038 Новокузнецк, пр-кт Советской Армии, 49
Ю. В. Долгушина
ГАУЗ «Новокузнецкая городская клиническая больница №29 им. А.А. Луцика»
Россия
Россия
654038 Новокузнецк, пр-кт Советской Армии, 49
Г. Б. Кучма
ГАУЗ «Оренбургская областная клиническая больница им. В.И. Войнова»
Россия
Россия
460018 Оренбург, ул. Аксакова, 23
Т. Н. Цыганок
ГБУЗ «Сахалинская областная клиническая больница»
Россия
Россия
693004 Южно-Сахалинск, пр-кт Мира, 430
Е. Н. Мисюрина
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №52 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
Россия
123182 Москва, ул. Пехотная, 3, корп. 3
Е. И. Желнова
ГБУЗ г. Москвы «Городская клиническая больница №52 Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
Россия
123182 Москва, ул. Пехотная, 3, корп. 3
А. В. Копылова
ГУЗ «Липецкий областной онкологический диспансер»
Россия
Россия
398005 Липецк, ул. Адмирала Макарова, 1е
М. Н. Захарова
ГАУЗ ОТКЗ «Городская клиническая больница №1 г. Челябинск»
Россия
Россия
454092 Челябинск, ул. Воровского, 16
А. В. Коробкин
ГБУЗ «Челябинская областная клиническая больница»
Россия
Россия
454048 Челябинск, ул. Воровского, 70
Г. С. Тумян
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
115522 Москва, Каширское шоссе, 24
А. А. Семенова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия
115522 Москва, Каширское шоссе, 24
Е. Г. Кириллова
БУЗ ОО «Областная клиническая больница»
Россия
Россия
644012 Омск, ул. Березовая, 3
Е. М. Володичева
ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница»
Россия
Россия
300053 Тула, ул. Яблочкова, 1а
В. И. Бахтина
КГБУЗ «Краевая клиническая больница»
Россия
Россия
660022 Красноярск, ул. Партизана Железняка, 3а
Т. И. Ольховик
КГБУЗ «Красноярская межрайонная клиническая больница №7»
Россия
Россия
660003 Красноярск, ул. Академика Павлова, 4
Н. Р. Соловкова
ГБУЗ «Иркутская ордена «Знак Почета» областная клиническая больница»
Россия
Россия
664003 Иркутск, ул. Карла Маркса, 29
М. В. Демченкова
ГБУЗ «Иркутский областной онкологический диспансер»
Россия
Россия
664035 Иркутск, ул. Фрунзе, 32
О. Е. Очирова
ГАУЗ «Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко» Минздрава Республики Бурятия
Россия
Россия
670047 Улан-Удэ, ул. Павлова, 12
О. Л. Пантелеева
ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница»
Россия
Россия
600023 Владимир, Судогодское шоссе, 41
В. С. Абрамова
ГБУЗ ВО «Областная клиническая больница»
Россия
Россия
600023 Владимир, Судогодское шоссе, 41
Список литературы
1. Martin T.G., Corzo K., Chiron M. et al. Therapeutic opportunities with pharmacological inhibition of CD38 with isatuximab. Cells 2019;8(12):1522. DOI: 10.3390/cells8121522
2. Martin T., Strickland S., Glenn M. et al. Phase I trial of isatuximab monotherapy in the treatment of refractory multiple myeloma. Blood Cancer J 2019;9(4):41. DOI: 10.1038/s4140801901984
3. Attal M., Richardson P.G., Rajkumar S.V. et al. Isatuximab plus pomalidomide and lowdose dexamethasone versus pomalidomide and lowdose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIAMM): a randomised, multicentre, openlabel, phase 3 study [published correction appears in Lancet 2019;394(10214):2072]. Lancet 2019;394(10214):2096–107. DOI: 10.1016/S01406736(19)325565
4. Richardson P.G., Perrot A., SanMiguel J. et al. Isatuximab plus pomalidomide and lowdose dexamethasone versus pomalidomide and lowdose dexamethasone in patients with relapsed and refractory multiple myeloma (ICARIAMM): followup analysis of a randomised, phase 3 study [published correction appears in Lancet Oncol 2022;23(9):e404]. Lancet Oncol 2022;23(3):416–27. DOI: 10.1016/S14702045(22)000195
5. Takakuwa T., Ohta K., Sogabe N. et al. Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in a patient with dialysis dependent multiple myeloma. Chemotherapy 2021;66(5–6):192–5. DOI: 10.1159/000519783
6. Dimopoulos M.A., Leleu X., Moreau P. et al. Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in relapsed/refractory multiple myeloma patients with renal impairment: ICARIAMM subgroup analysis. Leukemia 2021;35(2):562–72. DOI: 10.1038/s413750200868z
7. Zweegman S., Engelhardt M., Larocca A. Elderly patients with multiple myeloma: towards a frailty approach? Curr Opin Oncol 2017;29(5):315–21. DOI: 10.1097/CCO.0000000000000395
8. Shah J.J., Abonour R., Gasparetto C. et al. Analysis of common eligibility criteria of randomized controlled trials in newly diagnosed multiple myeloma patients and extrapolating outcomes. Clin Lymphoma Myeloma Leuk 2017;17(9):575–83.e2. DOI: 10.1016/j.clml.2017.06.013
9. Djebbari F., Rampotas A., Vallance G. et al. Efficacy of isatuximab with pomalidomide and dexamethasone in relapsed myeloma: results of a UKwide realworld dataset. HemaSphere 2022;6(6):e738. DOI: 10.1097/HS9.0000000000000738
10. Decaux O., Fontan J., Perrot A. et al. Isatuximab plus pomalidomide and dexamethasone in patients with relapsed/ refractory multiple myeloma in realworld: the retrospective IMAGE study. Eur J Haematol 2024;113(3):290–7. DOI: 10.1111/ejh.14225
11. Manasanch E.E., Beksac M., Cavo M. et al. MM086 realworld experience with isatuximab (Isa) in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma: IONAMM first interim analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leuk 2022;22:S405–6. DOI: 10.1016/S21522650(22)015907
12. Dimopoulos M., Weisel K., van de Donk N.W.C.J. et al. Pomalidomide plus lowdose dexamethasone in patients with relapsed/refractory multiple myeloma and renal impairment: results from a phase II trial. J Clin Oncol 2018;36(20):2035–43. DOI: 10.1200/JCO.2017.76.1742
13. Yadav P., Cook M., Cockwell P. Current trends of renal impairment in multiple myeloma. Kidney Dis (Basel) 2016;1(4):241–57. DOI: 10.1159/000442511
14. Kasserra C., Assaf M., Hoffmann M. et al. Pomalidomide: evaluation of cytochrome P450 and transportermediated drugdrug interaction potential in vitro and in healthy subjects. J Clin Pharmacol 2015;55(2):168–78. DOI: 10.1002/jcph.384
Рецензия
Для цитирования:
Соловьев М.В., Соловьева М.В., Менделеева Л.П., Поспелова Т.И., Скворцова Н.В., Волошин С.В., Гарифуллин А.Д., Чупракова А.С., Митина Т.А., Усанкин И.С., Васильева И.В., Медведева Н.В., Рябчикова В.В., Киселева М.Я., Дудина Г.А., Гаммершмидт Ю.С., Кузнецова О.С., Долгушина Ю.В., Кучма Г.Б., Цыганок Т.Н., Мисюрина Е.Н., Желнова Е.И., Копылова А.В., Захарова М.Н., Коробкин А.В., Тумян Г.С., Семенова А.А., Кириллова Е.Г., Володичева Е.М., Бахтина В.И., Ольховик Т.И., Соловкова Н.Р., Демченкова М.В., Очирова О.Е., Пантелеева О.Л., Абрамова В.С. Эффективность терапии триплетом IsaPomDex больных множественной миеломой с двойной рефрактерностью в реальной клинической практике в России. Онкогематология. 2024;19(4):115-123. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2024-19-4-115-123
For citation:
Solovev M.V., Solovevа M.V., Mendeleeva L.P., Pospelova T.I., Skvortsova N.V., Voloshin S.V., Garifullin A.D., Chuprakova A.S., Mitina T.A., Usankin I.S., Vasileva I.V., Medvedeva N.V., Ryabchikova V.V., Kiseleva M.Ya., Dudina G.A., Gammershmidt Yu.S., Kuznetsova O.S., Dolgushina Yu.V., Kuchma G.B., Tsyganok T.N., Misyurina E.N., Zhelnova E.I., Kopylova A.V., Zakharova M.N., Korobkin A.V., Tumyan G.S., Semenova A.A., Kirillova E.G., Volodicheva E.M., Bakhtina V.I., Olkhovik T.I., Solovkova N.R., Demchenkova M.V., Ochirova O.E., Panteleeva O.L., Abramova V.S. Efficacy of IsaPomDex triplet therapy in double refractory multiple myeloma patients in real clinical practice in Russia. Oncohematology. 2024;19(4):115-123. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2024-19-4-115-123
Просмотров:
203
Послать статью по эл. почте 