Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

Опыт применения бендамустина (Розустин ®): безопасность и эффективность

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-3-27-37

Полный текст:

Аннотация

Введение. Бендамустин – один из основных препаратов, входящих в арсенал цитостатических агентов, которые используются в онкогематологии. В России препарат был зарегистрирован в конце 2010 г. под коммерческим названием Рибомустин (компании Astellas). В конце 2018 г. на российском рынке появились 2 отечественных дженерика бендамустина – Розустин® (Рафарма) и Ковада (Биокад).

Материалы и методы. В 2019 г. в отделение химиотерапии гемобластозов НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина поступил препарат Розустин® (Рафарма, Россия). В данной работе представлен первый опыт применения Розустина® у пациентов с различными лимфопролиферативными заболеваниями. Чаще всего препарат использовался при рецидивах или рефрактерном течении классической лимфомы Ходжкина.

Результаты и заключение. Высокая непосредственная эффективность, приемлемый профиль токсичности по сравнению с альтернативными режимами «спасения», простота выполнения, возможность полноценного сбора гемопоэтических стволовых клеток с последующим проведением высокодозной химиотерапии с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток подтверждают хороший потенциал комбинированной программы с включением препарата бендамустин (Розустин®).

Об авторах

А. А. Семенова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия

Анастасия Александровна Семенова

Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24



А. В. Аракелян
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
Россия, 119991 Москва, ул. Трубецкая, 8, стр. 2


П. А. Зейналова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


Г. С. Тумян
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


В. Б. Ларионова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


Т. Т. Валиев
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


Ф. М. Аббасбейли
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


О. Л. Тимофеева
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


А. С. Антипова
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России
Россия
Россия, 115478 Москва, Каширское шоссе, 24


О. А. Лопухова
ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н. И. Пирогова» Минздрава России
Россия
Россия, 117997 Москва, ул. Островитянова, 1


Список литературы

1. Внутренние регламенты FDA на семь лет задержали выход дженериков бендамустина на рынок США. Fierma Pharma, 27 февраля 2019; Vademecum.

2. Rummel M.J., Niederle N., Maschmeyer G. et al. Bendamustine plus rituximab versus chop plus rituximab as first-line treatment for patients with indolent and mantle-cell lymphomas: an open-label, multicentre, randomized, phase 3 non-inferiority trial. Lancet 2013;381(9873):1203–10. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)61763-2.

3. Visco C., Finotto S., Zambello R. et al. Combination of rituximab, bendamustine, and cytarabine for patients with mantlecell non-Hodgkin lymphoma ineligible for intensive regimens or autologous transplantation. J Clin Oncol 2013;31(11):1442–9. DOI: 10.1200/JCO.2012.45.9842.

4. Visco C., Chiappella A., Nassi L. et al. Rituximab, bendamustine, and low-dose cytarabine as induction therapy in elderly patients with mantle cell lymphoma: a multicentre, phase 2 trial from Fondazione Italiana Linfomi. Lancet Haematol 2017;4(1):e15–23. DOI: 10.1016/S2352-3026(16)30185-5.

5. Santoro A., Mazza R., Pulsoni A. et al. Bendamustine in combination with gemcitabine and vinorelbine is an effective regimen as induction chemotherapy before autologous stem-cell transplantation for relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: final results of a multicenter phase II study. J Clin Oncol 2016;34(27):3293–9. DOI: 10.1200/jco.2016.66.4466.

6. Santoro A., Mazza R., Pulsoni A. et al. Five-year results of the BEGEV salvage regimen in relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma. Blood Adv 2020;4(1):136–40. DOI: 10.1182/bloodadvances.2019000984.

7. Ludwig H., Kasparu H., Leitgeb C. et al. Bendamustine-bortezomib-dexamethasone is an active and well-tolerated regimen in patients with relapsed or refractory multiple myeloma. Blood 2014;123(7):985–91. DOI: 10.1182/blood-2013-08-521468.

8. Berdeja J.G., Bauer T., Arrowsmith E. et al. Phase II study of bendamustine, bortezomib and dexamethasone (BBD) in the first-line treatment of patients with multiple myeloma who are not candidates for high dose chemotherapy. Br J Haematol 2017;177(2):254–62. DOI: 10.1111/bjh.14536.

9. Broccoli A., Argnani L., Botto B. et al. First salvage treatment with bendamustine and brentuximab vedotin in Hodgkin lymphoma: a phase 2 study of the Fondazione Italiana Linfomi. Blood Cancer J 2019;9(12):100. DOI: 10.1038/s41408-019-0265-x.

10. Baetz T., Belch A., Couban S. et al. Gemcitabine, dexamethasone and cisplatin is an active and non-toxic chemotherapy regimen in relapsed or refractory Hodgkin’s disease: a phase II study by the National cancer institute of Canada clinical trials group. Ann Oncol 2003;14(12):1762–7. DOI: 10.1093/annonc/mdg496.

11. Moskowitz C.H., Nimer S.D., Zelenetz A.D. et al. A 2-step comprehensive high-dose chemoradiotherapy second-line program for relapsed and refractory Hodgkin disease: analysis by intent to treat and development of a prognostic model. Blood 2001;97(3):616–23. DOI: 10.1182/blood.v97.3.616.

12. Josting A., Rudolph C., Reiser M. et al. Time-intensified dexamethasone/cisplatin/ cytarabine: an effective salvage therapy with low toxicity in patients with relapsed and refractory Hodgkin’s disease. Ann Oncol 2002;13(10):1628–35. DOI: 10.1093/annonc/mdf221.

13. Santoro A., Magagnoli M., Spina M. et al. Ifosfamide, gemcitabine, and vinorelbine: a new induction regimen for refractory and relapsed Hodgkin’s lymphoma. Haematologica 2007;92(1):35–41. DOI: 10.3324/haematol.10661.

14. Cheson B.D., Fisher R.I., Barrington S.F. et al. Recommendations for initial evaluation, staging, and response assessment of Hodgkin and non-Hodgkin’s lymphoma: the Lugano Classification. J Clin Oncol 2014;32(27):3059–67. DOI: 10.1200/jco.2013.54.8800.

15. Cheson B.D., Ansell S., Schwartz L. et al. Refinement of the Lugano Classification lymphoma response criteria in the era of immunomodulatory therapy. Blood 2016;128(21):2489–96. DOI: 10.1182/blood-2016-05-718528.

16. Corazzelli G., Angrilli F., D’Arco A. et al. Efficacy and safety of bendamustine for the treatment of patients with recurring Hodgkin lymphoma. Br J Haematol 2012; 160(2):207–15. DOI: 10.1111/bjh.12120.

17. Moskowitz A.J., Hamlin P.A.Jr, Perales M.A. et al. Phase II study of bendamustine in relapsed and refractory Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol 2013;31(4):456–60. DOI: 10.1200/JCO.2012.45.3308.

18. Venkatesan P. Bendamustine combined regimen for Hodgkin’s lymphoma. Lancet Oncol 2016;17(8):e326. DOI: 10.1016/s1470-2045(16)30317-5.


Для цитирования:


Семенова А.А., Аракелян А.В., Зейналова П.А., Тумян Г.С., Ларионова В.Б., Валиев Т.Т., Аббасбейли Ф.М., Тимофеева О.Л., Антипова А.С., Лопухова О.А. Опыт применения бендамустина (Розустин ®): безопасность и эффективность. Онкогематология. 2020;15(3):27-37. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-3-27-37

For citation:


Semenova A.A., Arakelyan A.V., Zeynalova P.A., Tumyan G.S., Larionova V.B., Valiev T.T., Abbasbeyli F.M., Timofeeva O.L., Antipova A.S., Lopuhova O.A. Experience with the use of bendamustine (Rozustin®): safety and efficacy. Oncohematology. 2020;15(3):27-37. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2020-15-3-27-37

Просмотров: 30


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)