Preview

Онкогематология

Расширенный поиск

РАЦИОНАЛЬНАЯ ТАКТИКА ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ АНЕМИИ, ИНДУЦИРОВАННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ: ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ЭРИТРОПОЭЗ-СТИМУЛИРУЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В УСЛОВИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

https://doi.org/10.17650/1818-8346-2018-13-2-48-61

Полный текст:

Аннотация

Современное противоопухолевое лечение благодаря интенсивности и молекулярно-биологической направленности позволяет добиться более высокой эффективности и теоретически снизить частоту осложнений. Повышение эффективности в современной онкологии действительно существует, однако снижение частоты осложнений, к сожалению, далеко от реальности. Во многом проблемы диагностики, лечения и мониторинга осложнений связаны с воздействием на сложные физиологические процессы, протекающие в организме онкологического больного. Своевременное проведение современных и адекватных программ профилактики и лечения этих осложнений определяет понятие «поддерживающая терапия», которая обеспечивает не менее половины эффективности противоопухолевого лечения.

На сегодняшний день по данным большинства исследований наиболее частыми осложнениями противоопухолевой терапии являются гематологические, в частности – анемии. В клинической практике для коррекции этого вида осложнений применяют гемотрансфузии, рекомбинантные человеческие эритропоэтины, кофакторы, стимулирующие гемопоэз. Необходимость лечения анемии определяется ее отрицательным влиянием на качество жизни, а также отрицательным прогностическим фактором продолжительности жизни онкологических больных, поскольку гипоксия опухолевой ткани при анемии может ассоциироваться с резистентностью к химиотерапии, лучевой терапии, стимуляцией генетических мутаций и неоангиогенеза, которые затрудняют контроль опухолевого роста. В многочисленных исследованиях с помощью многофакторного анализа подтверждена связь низких показателей гемоглобина и/или гипоксии опухолевой ткани с ухудшением прогноза и общей выживаемости при многих типах опухолей. Современная стратегия лечения анемии не должна определяться только восполнением уровня гемоглобина при достижении его критических концентраций (2–4-я степень анемии), а должна рассматриваться как активная профилактика снижения уровня гемоглобина. Рекомбинантные формы человеческого эритропоэтина и внутривенные формы препаратов железа должны быть наиболее востребованными методами коррекции в повседневной практике.

Высокая стоимость комплексной терапии анемии, социальная значимость онкологических заболеваний обусловливают необходимость фармакоэкономического анализа применения зарегистрированных в России эритропоэз-стимулирующих препаратов (ЭСП) и оптимизации имеющихся схем лечения анемии у пациентов со злокачественными новообразованиями с целью снижения затрат бюджета здравоохранения. В настоящее время на территории Российской Федерации реализуется активная программа по импортозамещению в поддержку развития российской фармпромышленности и обеспечения населения более доступной лекарственной помощью при сохранении ее качества и эффективности. Необходимость решения этих вопросов и эффективное применение отечественного биологического аналога эпоэтина альфа при анемии послужили поводом к выполнению сравнительного клинико-экономического анализа. Были выбраны препараты, различающиеся по фармакокинетическим свойствам: Эральфон® – аналог эпоэтина альфа и дарбэпоэтин альфа – Аранесп®.

В исследовании была построена модель оказания помощи взрослым онкологическим пациентам с анемией, получающим химиотерапию. Модель учитывает различные варианты терапии с применением ЭСП. Общие затраты на терапию 1 онкологического пациента с анемией меньше при применении ЭСП короткого действия – эпоэтина альфа – 131609 руб. по сравнению с ЭСП длительного действия – дарбэпоэтина альфа (245159,2 руб.), т. е. разница составляет 113550,2 руб. (–46 %) в пользу применения эпоэтина альфа.

С точки зрения фармакоэкономического анализа лечение анемии препаратом отечественного производства эпоэтин альфа (Эральфон®) предпочтительно по сравнению с препаратом дарбэпоэтин альфа (Аранесп®) у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями в условиях реальной клинической практики на территории РФ, так как позволяет повысить число пролеченных пациентов при снижении затрат.

Об авторах

В. Б. Ларионова
ФГБУ ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115446 Москва, Каширское шоссе, 23


И. С. Крысанов
Институт медико-социальных технологий ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств»; Научно-исследовательский институт клинико-экономической экспертизы и фармакоэкономики
Россия


А. В. Снеговой
ФГБУ ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115446 Москва, Каширское шоссе, 23


П. А. Зейналова
ФГБУ ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России
Россия
115446 Москва, Каширское шоссе, 23


В. С. Крысанова
ГБУ «Научно-практический центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения г. Москвы»
Россия
121096 Москва, ул. Минская 12, к. 2


В. Ю. Ермакова
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
Россия
119991 Москва, ул. Трубецкая 8, стр. 2


Список литературы

1. Roé E., García Muret M.P., Marcuello E. et al. Description and management of cutaneous side effects during cetuximab or erlotinib treatments: a prospective study of 30 patients. J Am Acad Dermatol 2006;55(3):429–37. DOI: 10.1016/j.jaad.2006.04.062. PMID: 16908348.

2. Herrstedt J. Supportive Care and Palliative Care-Cooperation or Competition? International Symposium on Supportive Care in Cancer, Miami, USA, June 26– 28, 2014.

3. Снеговой А.В., Давыдов М.И. Современные возможности поддерживающей терапии лекарственного противоопухолевого лечения. Вестник РОНЦ им. Н.Н. Блохина 2016;27(2):5–17..

4. Metcalf D. Concise review: hematopoietic stem cells and tissue stem cells: current concepts and unanswered questions. Stem Cells 2007;25(10):2390–5. DOI: 10.1634/stemcells.2007-0544. PMID: 17690176.

5. Снеговой А.В., Aapro M., Давиденко И.С. и др. Практические рекомендации по лечению анемии у онкологических больных. Злокачественные опухоли 2015;4s:316–26. DOI: 10.18027/2224-50572015-4s-316-326.

6. Kreys E.D., Koeller J.M. Documenting the Benefits and Cost Savings of a Large Multistate Cancer Pathway Program From a Payer’s Perspective. J Oncol Pract 2013;9(5):e241–7. DOI: 10.1200/JOP.2012.000871. PMID: 23943896.

7. Coleman R.E., Abrahamsson P.-A., Hadji P. Handbook of cancer-related bone disease. Bristol, UK: BioScientifica Ltd., 2010; 231 p.

8. Maddens S., Charruyer A., Plo I. et al. Kit signaling inhibits the sphingomyelinceramide pathway through PLC gamma 1: implication in stem cell factor radioprotective effect. Blood 2002;100(4):1294–301. PMID: 12149210.

9. Schwab M., Zanger U.M., Marx C. et al. German 5-FU Toxicity Study Group. Role of genetic and nongenetic factors for fluorouracil treatment-related severe toxicity: a prospective clinical trial by the German 5-FU Toxicity Study Group. J Clin Oncol 2008;26(13):2131–8. DOI: 10.1200/JCO.2006.10.4182. PMID: 18299612.

10. Food and Drug Administration. Jevtana (cabazitaxel) Injection Label Information. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/201023lbl.pdf. Accessed November 12, 2015.

11. Food and Drug Administration. Taxotere (docetaxel) Injection Label Information. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docslabel/2010/020449s059lbl.pdf. Accessed November 12, 2015.

12. Food and Drug Administration. Xtandi (enzalutamide) Capsules Label Information. URL: http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/203415lbl.pdf. Accessed November 12, 2015.

13. Groopman J., Itri L. Chemotherapy-induced anemia in adults: incidence and treatment. J Nat Cancer Inst 1999;91(19):1616–34. DOI: 10.1093/jnci/91.19.1616. PMID: 10511589.

14. Zhang G., Yang P., Guo P. et al. Unraveling the mystery of cancer metabolism in the genesis of tumor-initiating cells and development of cancer. Biochim Biophys Acta 2013;1836(1): 49–59. DOI: 10.1016/j.bbcan.2013.03.001. PMID: 23523716.

15. Caro J.J., Salas M., Ward A., Goss G. Anemia as an independent prognostic factor for survival in patients with cancer: a systemic, quantitative review. Cancer 2001;91(12):2214–21. DOI: 10.1002/1097-0142(20010615)91:12<2214::AID-CNCR1251>3.0.CO;2-P. PMID: 11413508.

16. URL: http://www.ncagip.ru/medical-services/price/trasfusion.php. Дата обращения 30.07.2016.

17. Hoff C.M., Lassen P., Eriksen J.G. et al. Does transfusion improve the outcome for HNSCC patients treated with radiotherapy? Results from the randomized DAHANCA 5 and 7 trials. Acta Oncologica 2011;50(7):1006–14. DOI: 10.3109/0284186X.2011.592650. PMID: 21790306.

18. Blajchman M.A. Transfusion immunomodulation or TRIM: what does it mean clinically? Hematology 2005;10(Suppl 1):208–14. DOI: 10.1080/10245330512331390447. PMID: 16188675.

19. Bohlius J., Wilson J., Seidenfeld J. et al. Recombinant human erythropoietins and cancer patients: updated meta-analysis of 57 studies including 9353 patients. J Natl Cancer Inst 2006;98(10):708–714. DOI: 10.1093/jnci/djj189. PMID: 16705125.

20. Bennett C.L., Silver S., Djulbegovic B. et al. Venous thromboembolism and mortality associated with recombinant erythropoietin and darbepoetin administration for the treatment of cancer-associated anemia. JAMA 2008;299(8):914–24. DOI: 10.1001/jama.299.8.914. PMID: 18314434.

21. Glaspy J., Crawford J., Vansteenkiste J. et al. Erythropoiesis-stimulating agents in oncology: a study-level meta-analysis of survival and other safety outcomes. Br J Cancer 2010;102(2):301–15. DOI: 10.1038/sj.bjc.6605498. PMID: 20051958.

22. Glaspy J., Osterborg A., Ludwig H. et al. Evaluation of the association between (Hb) events and safety outcomes in cancer patients with chemotherapy induced anemia: an integrated analysis of patient-level data from 6 randomized, placebo-controlled trials of darbepoetin. Eur J Cancer Supplements 2007;5(4):147–8. DOI: 10.1016/s13596349(07)70639-0.

23. Ludwig H., Crawford J., Osterborg A. et al. Pooled analysis of individual patientlevel data from all randomized, double blind, placebo-controlled trials of darbepoetin alfa in the treatment of patients with chemotherapy-induced anemia. J Clin Oncol 2009;27(17):2838–47. DOI: 10.1200/jco.2008.19.1130. PMID: 19380447.

24. Oncologic Drug Advisory Committee (ODAC) Meeting Information Package. Darbepoetin alfa (BLA#103951) and Epoetin alfa (BLA#103234). URL: http://www.scribd.com/doc/1117102/US-Foodand-Drug-Administration-20074301b20101-Amgen.

25. Tonelli M., Hemmelgarn B., Reiman T. et al. Benefits and harms of erythropoiesisstimulating agents for anemia related to cancer: a meta-analysis. CMAJ 2009;180(11):E62–E71. DOI: 10.1503/cmaj.090470. PMID: 19407261.

26. Glaspy J., Osterborg A., Ludwig H. et al. Evaluation of the association between (Hb) events and safety outcomes in cancer patients with chemotherapy induced anemia: an integrated analysis of patientlevel data from 6 randomized, placebocontrolled trials of darbepoetin. Eur J Cancer Supplement 2007;5(4):147–8. DOI: 10.1016/s1359-6349(07)70639-0.

27. Delarue R., Haioun C., Coiffier B. et al. Survival effect of darbepoetin alfa in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) treated with immunochemotherapy: The LNH03-6B study. J Clin Oncol 2011;29(Suppl 15):9048. DOI: 10.1200/jco.2011.29.15_suppl.9048.

28. Technology appraisals: Guidance development Equality impact assessment for the multiple technology appraisal of erythropoiesis-stimulating agents (epoetin and darbepoetin) for treating cancer-treatment induced anaemia (including review of TA142). URL: www.nice.org.uk. Issue date: November 2014.

29. National Comprehensive Cancer Network. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Cancerand ChemotherapyInduced Anemia. National Comprehensive Cancer Network, 2017. Version 1.2018; Fort Washington, PA.

30. Снеговой А.В., Кононенко И.Б., Ларионова В.Б. и др. Протоколы клинических рекомендаций поддерживающей терапии в онкологии. М.: АБВ-пресс, 2017. C. 11.

31. Федеральный закон от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

32. Приказ Министерства экономического развития РФ от 25.03.2014 г. № 155 «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных».

33. Постановление Правительства Российской Федерации от 05.02.2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

34. Forbes C.A., Worthy G., Harker J. et al. Dose efficiency of erythropoiesis-stimulating agents for the treatment of patients with chemotherapy-induced anemia: a systematic review. Clin Ther 2014;36(4):594–610. DOI: 10.1016/j.clinthera.2014.02.007. PMID: 24656152.

35. Crathorne L., Huxley N., Haasova M. et al. The effectiveness and cost-effectiveness of erythropoiesis-stimulating agents (epoetin and darbepoetin) for treating cancer treatment-induced anaemia (including review of technology appraisal no. 142): a systematic review and economic model. Health Technol Assess 2016;20(13):1–588. DOI: 10.3310/hta20130. PMID: 26907163

36. Gabrilove J.L., Cleeland C.S., Livingston R.B. et al. Clinical evaluation of once-weekly dosing of epoetin alfa in chemotherapy patients: improvements in hemoglobin and quality of life are similar to threetimes-weekly dosing. J Clin Oncol 2001;19(11):2875–82. DOI: 10.1200/JCO.2001.19.11.2875. PMID: 11387360.

37. Pashos C.L., Larholt K., Fraser K.A. et al. Outcomes of erythropoiesis-stimulating agents in cancer patients with chemotherapy-induced anemia. Support Care Cancer 2012;20(1):159–65. DOI: 10.1007/s00520-010-1083-7. PMID: 21359879.

38. Steensma D.P., Dakhil S.R., Novotny P.J. et al. A randomized comparison of once weekly epoetin alfa to extended schedule epoetin or darbepoetin in chemotherapyassociated anemia. Am J Hematol 2015;90(10):877–81. DOI: 10.1002/ajh.24110. PMID: 26149465.

39. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Борисенко О.В. и др. Клинико-экономический анализ. 3-е изд., доп., с приложениями. М.: НЬЮДИАМЕД; 2008, 226–9.

40. Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. №163-ПП «Об установлении торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень ЖНВЛП».

41. Официальная инструкция по применению лекарственного препарата Аранесп®. Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт [Электронный ресурс]. Дата обращения: 24.10.2017 г.

42. Официальная инструкция по применению лекарственного препарата Эральфон®. Государственный реестр лекарственных средств. Официальный сайт, [электронный ресурс]. Дата обращения: 24.10.2017 г.

43. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2017 год от 29.12.2016 г., Московский городской фонд обязательного медицинского страхования. .

44. Приложение № 6 к Тарифному соглашению на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2017 год от 29.12.2016 год, Московский городской фонд обязательного медицинского страхования. .

45. Приложение № 8.1 к Тарифному соглашению на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2017 год от 29.12.2016 год, Московский городской фонд обязательного медицинского страхования.

46. Rashid N., Koh H.A., Baca H.C. et al. Clinical Impact of Chemotherapy-Related Adverse Events in Patients with Metastatic Breast Cancer in an Integrated Health Care System. J Manag Care Spec Pharm 2015;21(10):863–71. DOI: 10.18553/jmcp.2015.21.10.863. PMID: 26402387.

47. Ludwig H., Aapro M., Bokemeyer C. et al. A European patient record study on diagnosis and treatment of chemotherapyinduced anaemia. Support Care Cancer 2014;22(8):2197–206. DOI: 10.1007/s00520-014-2189-0. PMID: 24659244.

48. Снеговой А.В. Рациональная тактика поддерживающей терапии лекарственного противоопухолевого лечения. Дис. … д-ра мед. наук. М., 2017.

49. Repetto L., CIPOMO investigators. Incidence and clinical impact of chemotherapy induced myelotoxicity in cancer patients: an observational retrospective survey. Crit Rev Oncol Hematol 2009;72(2):170–9. DOI: 10.1016/j.critrevonc.2009.03.004. PMID: 19406660.

50. Avila M.A., Berasain C., Torres L. et al. Reduced mRNA abundance of the main enzymes involved in methionine metabolism in human liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma. J Hepatol 2000;33(6):907–14. DOI: 10.1016/S01688278(00)80122-1. PMID: 11131452.


Для цитирования:


Ларионова В.Б., Крысанов И.С., Снеговой А.В., Зейналова П.А., Крысанова В.С., Ермакова В.Ю. РАЦИОНАЛЬНАЯ ТАКТИКА ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ТЕРАПИИ АНЕМИИ, ИНДУЦИРОВАННОЙ ХИМИОТЕРАПИЕЙ: ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ЭРИТРОПОЭЗ-СТИМУЛИРУЮЩИХ ПРЕПАРАТОВ У ПАЦИЕНТОВ С ОНКОЛОГИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ В УСЛОВИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Онкогематология. 2018;13(2):48-61. https://doi.org/10.17650/1818-8346-2018-13-2-48-61

For citation:


Larionova V.B., Krysanov I.S., Snegovoy A.V., Zeinalova P.A., Krysanova V.S., Ermakova V.Y. RATIONAL SUPPORTIVE THERAPY FOR CHEMOTHERAPY INDUCED ANEMIA: A PHARMACO-ECONOMIC ANALYSIS OF ERYTHROPOIETIN THERAPY IN CANCER PATIENTS IN RUSSIAN FEDERATION. Oncohematology. 2018;13(2):48-61. (In Russ.) https://doi.org/10.17650/1818-8346-2018-13-2-48-61

Просмотров: 221


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 1818-8346 (Print)
ISSN 2413-4023 (Online)