<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE root>
<article xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/" article-type="other" dtd-version="1.2" xml:lang="en"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">Oncohematology</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="en">Oncohematology</journal-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Онкогематология</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn publication-format="print">1818-8346</issn><issn publication-format="electronic">2413-4023</issn><publisher><publisher-name xml:lang="en">Publishing House ABV Press</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="publisher-id">602</article-id><article-id pub-id-type="doi">10.17650/1818-8346-2022-17-4-196-204</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="en"><subject>PHARMACOTHERAPY</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="toc-heading" xml:lang="ru"><subject>ФАРМАКОТЕРАПИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="article-type"><subject></subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title xml:lang="en">Pharmacoeconomic analysis of fixed-duration targeted therapy regimens for chronic lymphocytic leukemia compared with therapy used until progression or intolerable toxicity</article-title><trans-title-group xml:lang="ru"><trans-title>Фармакоэкономический анализ применения фиксированных по длительности режимов таргетной терапии хронического лимфоцитарного лейкоза в сравнении с терапией, применяемой до прогрессии или непереносимой токсичности</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0001-6284-7133</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kasimova</surname><given-names>A. R.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Касимова</surname><given-names>А. Р.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>6–8 L’va Tolstogo St., Saint Petersburg 197022</p><p>3/25, Rakhmanovskiy Pereulok, Moscow 127994</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8</p><p>127994 Москва, Рахмановский пер., 3/25</p></bio><email>kasi-alina@yandex.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff2"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-1919-2909</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Kolbin</surname><given-names>A. S.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Колбин</surname><given-names>А. С.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>6–8 L’va Tolstogo St., Saint Petersburg 197022</p><p>7–9 Universitetskaya Naberezhnaya, Saint Petersburg 199034</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8</p><p>199034 Санкт-Петербург, Университетская набережная, 7–9</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff1"/><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0002-9468-0953</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Proskurin</surname><given-names>M. A.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Проскурин</surname><given-names>М. А.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>7–9 Universitetskaya Naberezhnaya, Saint Petersburg 199034</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>199034 Санкт-Петербург, Университетская набережная, 7–9</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib><contrib contrib-type="author"><contrib-id contrib-id-type="orcid">https://orcid.org/0000-0003-2143-0440</contrib-id><name-alternatives><name xml:lang="en"><surname>Balykina</surname><given-names>Yu. E.</given-names></name><name xml:lang="ru"><surname>Балыкина</surname><given-names>Ю. Е.</given-names></name></name-alternatives><address><country country="RU">Russian Federation</country></address><bio xml:lang="en"><p>7–9 Universitetskaya Naberezhnaya, Saint Petersburg 199034</p></bio><bio xml:lang="ru"><p>199034 Санкт-Петербург, Университетская набережная, 7–9</p></bio><xref ref-type="aff" rid="aff3"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff1"><aff><institution xml:lang="en">I.P. Pavlov First Saint Petersburg State Medical University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff2"><aff><institution xml:lang="en">R.R. Vreden National Medical Research Center of Traumatology and Orthopedics, Ministry of Health of Russia</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии им. Р.Р. Вредена» Минздрава России</institution></aff></aff-alternatives><aff-alternatives id="aff3"><aff><institution xml:lang="en">Saint Petersburg State University</institution></aff><aff><institution xml:lang="ru">ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет»</institution></aff></aff-alternatives><pub-date date-type="pub" iso-8601-date="2022-11-07" publication-format="electronic"><day>07</day><month>11</month><year>2022</year></pub-date><volume>17</volume><issue>4</issue><issue-title xml:lang="en"/><issue-title xml:lang="ru"/><fpage>196</fpage><lpage>204</lpage><history><date date-type="received" iso-8601-date="2022-11-07"><day>07</day><month>11</month><year>2022</year></date><date date-type="accepted" iso-8601-date="2022-11-07"><day>07</day><month>11</month><year>2022</year></date></history><permissions><ali:free_to_read xmlns:ali="http://www.niso.org/schemas/ali/1.0/"/></permissions><self-uri xlink:href="https://oncohematology.abvpress.ru/ongm/article/view/602">https://oncohematology.abvpress.ru/ongm/article/view/602</self-uri><abstract xml:lang="en"><p>Background. Chronic lymphocytic leukemia (CLL) is a b-cell tumor of small b-lymphocytes. In CLL, significant lymphocytosis (5000 monoclonal b-lymphocytes) is observed in the blood, there are no morphological signs of bone marrow involvement. The 2020 Russian Clinical Guidelines “Chronic lymphocytic leukemia/Small lymphocyte lymphoma” approved several main chemotherapy regimens for the treatment of CLL patients.Aim. To perform a pharmacoeconomic analysis of the feasibility of fixed therapy regimens based on venetoclax in comparison with other targeted drugs registered in Russia, from the class of bruton kinase inhibitors, used until CLL progression or unacceptable toxicity.Materials and methods. A list of direct costs in the health care system was compiled. To assess the change in the cost structure and budget impact analyze, 4 mathematical models were constructed from a health care system perspective. Model 1 analyzed the direct costs of the health care system over 5 years, without taking into account the addition of new patients to the model. At the beginning of the modeling, the patients were equally divided between the strategies; later, there was a natural withdrawal of patients from the cycle. Models 2–4 analyze the economic impact of increasing the proportion of venetoclax-based fixed regimens.Results. with venetoclax + rituximab and venetoclax + obinutuzumab combinations used in 65 % of new patients, a cost reduction of 6.97 % would be observed in 2nd year of the budget impact analysis. In the case of an increase in the use of venetoclax in combination with rituximab or obinutuzumab to 80 % for new patients in the 5th year of the budget impact analysis, direct costs will decrease by 31.17 %, to 9,077,299,932 rubles.Conclusion. Increasing the proportion of fixed-dose venetoclax-based combinations compared to regimens prior to CLL progression or unacceptable toxicity in all models demonstrates cost-effectiveness.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="ru"><p>Введение. хронический лимфоцитарный лейкоз (хлл) – В-клеточная опухоль из малых В-лимфоцитов. При хлл в крови наблюдается значительный лимфоцитоз (5000 моноклональных В-лимфоцитов), отсутствуют морфологические признаки поражения костного мозга. В российских клинических рекомендациях «хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов» 2020 г. утверждены несколько основных режимов химиотерапии, применяемых для лечения пациентов с хлл.Цель исследования – фармакоэкономический анализ целесообразности применения фиксированных режимов терапии на основе венетоклакса в сравнении с другими таргетными лекарственными препаратами, зарегистрированными в России, относящимися к классу ингибиторов брутонкиназы, применяющимися до прогрессии хлл или неприемлемой токсичности.Материалы и методы. Был составлен перечень прямых затрат в системе здравоохранения. Для оценки изменения структуры затрат и анализа влияния на бюджет построены 4 математические модели с позиции системы здравоохранения. В рамках модели 1 проанализированы прямые затраты системы здравоохранения за 5 лет без учета добавления в модель новых пациентов. На начало моделирования пациенты были равно разделены между стратегиями, в дальнейшем происходило естественное выбывание пациентов из цикла. В рамках моделей 2–4 проанализированы экономические последствия увеличения доли применения режимов с фиксированным приемом на основе венетоклакса.Результаты. при использовании комбинаций венетоклакс + ритуксимаб и венетоклакс + обинутузумаб у 65 % новых пациентов на 2-й год анализа влияния на бюджет будет наблюдаться снижение затрат на 6,97 %. В случае увеличения использования для новых пациентов венетоклакса в комбинации с ритуксимабом или обинутузумабом до 80 % на 5-й год анализа влияния на бюджет прямые затраты уменьшатся на 31,17 %, до 9 077 299 932 руб.Заключение. Увеличение доли использования комбинаций на основе венетоклакса с фиксированным режимом приема по сравнению с режимами, применяющимися до прогрессии хлл или неприемлемой токсичности, во всех моделях демонстрирует экономическую целесообразность.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="en"><kwd>chronic lymphocytic leukemia</kwd><kwd>pharmacoeconomic analysis</kwd><kwd>chemotherapy</kwd><kwd>budget impact analysis</kwd><kwd>veneto- clax</kwd><kwd>bruton kinase inhibitor</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>хронический лимфоцитарный лейкоз</kwd><kwd>фармакоэкономический анализ</kwd><kwd>химиотерапия</kwd><kwd>анализ влияния на бюджет</kwd><kwd>венетоклакс</kwd><kwd>ингибитор брутонкиназы</kwd></kwd-group><funding-group/></article-meta></front><body></body><back><ref-list><ref id="B1"><label>1.</label><mixed-citation>Miranda­Filho A., Piñeros M., Ferlay J. et al. Epidemiological patterns of leukaemia in 184 countries: a population­based study. Lancet Haematol 2018;5(1):e14–24. DOI: 10.1016/S23523026(17)30232­6</mixed-citation></ref><ref id="B2"><label>2.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2017 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2018. 236 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 236 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B3"><label>3.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2020 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, A.O. Shachzadova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2021. 252 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2020 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2021. 252 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B4"><label>4.</label><mixed-citation>Watson L., Wyld P., Catovsky D. Disease burden of chronic lymphocytic leukaemia within the European Union. Eur J Haematol 2008;81(4):253–8. DOI: 10.1111/j.1600­0609.2008.01114.x</mixed-citation></ref><ref id="B5"><label>5.</label><mixed-citation>Dighiero G., Hamblin T.J. Chronic lymphocytic leukaemia. Lancet 2008;371(9617):1017–29. DOI: 10.1016/S0140­6736(08)60456­0</mixed-citation></ref><ref id="B6"><label>6.</label><mixed-citation>Hallek M., Cheson B.D., Catovsky D. et al. iwCLL guidelines for diagnosis, indications for treatment, response assessment, and supportive management of CLL. Blood 2018;131(25):2745–60. DOI: 10.1182/blood­2017­09­806398</mixed-citation></ref><ref id="B7"><label>7.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Russian clinical guidelines. Chronic lymphocytic leukemia/small lymphocyte lymphoma. 2020. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Российские клинические рекомендации. Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов. 2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B8"><label>8.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Venetoclax. Instructions for medical use. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Венетоклакс. Инструкция по применению. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B9"><label>9.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2016 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2018. 250 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2016 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2018. 250 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B10"><label>10.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Malignant tumors in Russia in 2018 (morbidity and mortality). Eds.: А.D. Kaprin, V.V. Starinskiy, G.V. Petrova. Moscow: MNIOI im. P.A. Gertsena – filial FGBU “NMITS radiologii” Minzdrava Rossii, 2019. 250 p. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Злокачественные новообразования в России в 2018 году (заболеваемость и смертность). Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, Г.В. Петровой. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2019. 250 с.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B11"><label>11.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Acalabrutinib. Instructions for medical use. Available at: https://grls.rosminzdrav.ru/. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Акалабрутиниб. Инструкция по применению. Доступно по: https://grls.rosminzdrav.ru/.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B12"><label>12.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">General Tariff Agreement of CHI of Saint Petersburg, 2022. Electronic resource. Available at: https://spboms.ru/page/docs. (In Russ.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Генеральное тарифное соглашение ОМС г. Санкт-­Петербург, 2022 г. Электронный ресурс. Доступно по: https://spboms.ru/page/docs.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B13"><label>13.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Rudakova A.V., Strugov V.V. The cost­effectiveness of treatment of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia with a combination of venetoclax and rituximab. Sovremennaya onkologiya = Journal of Modern Oncology 2019;21(2):29–32. (In Russ.). DOI: 10.26442/18151434.2019.2.190397</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Рудакова А.В., Стругов В.В. Терапия рецидивирующего/ рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза комбинацией венетоклакса и ритуксимаба: фармакоэкономическая эффективность. Современная онкология 2019;21(2):29–32. DOI: 10.26442/18151434.2019.2.190397</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="B14"><label>14.</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="en">Nedogoda S.V., Salasyuk A.S., Barykina I.N. et al. Pharmacoeconomic analysis of acalabrutinib in patients with chronic lymphocytic leukemia. Sovremennaya onkologiya = Journal of Modern Oncology 2021;23(4):612–20. DOI: 10.26442/18151434.2021.4.201339</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="ru">Недогода С.В., Саласюк А.С., Барыкина И.Н. и др. Клиникоэкономическое исследование применения акалабрутиниба у пациентов с хроническим лимфолейкозом. Современная онкология 2021;23(4):612–20. DOI: 10.26442/18151434.2021. 4.201339</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list></back></article>
