OncohematologyOncohematologyОнкогематология1818-83462413-4023Publishing House ABV Press2110.17650/1818-8346-2013-8-3-16-21HEMATOLOGIC MALIGNANCIES: DIAGNOSIS, TREATMENT, SUPPORTIVE CAREГЕМОБЛАСТОЗЫ: ДИАГНОСТИКА, ЛЕЧЕНИЕ, СОПРОВОДИТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯThe comparative analysis of BCR-ABL/ABL detection by real-time quantitative PCR and automated GeneXpert Dx System in chronic myeloid leukemia patients with major and complete molecular responseСравнительный анализ использования полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и автоматизированной системы GeneXpert Dx System д ля оценки экспрессии гена BCR-ABL у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, находящихся в большом и полном моSmirnikhinaS. A.СмирнихинаС. А.
Russian Federation
TsaurG. A.ЦаурГ. А.
Russian Federation
ChelyshevaE. Yu.ЧелышеваЕ. Ю.
Russian Federation
YakovlevaYu. A.ЯковлеваЮ. А.
Russian Federation
LavrovA. V.ЛавровА. В.
Russian Federation
АbdullaevA. O.АбдуллаевА. О.
Russian Federation
BederakN. V.БедеракН. В.
Russian Federation
ShukhovO. A.ШуховО. А.
Russian Federation
SolodovnikovA. G.СолодовниковА. Г.
Russian Federation
PopovA. M.ПоповА. М.
Russian Federation
AdilgereevaE. P.АдильгерееваЭ. П.
Russian Federation
FechinaL. G.ФечинаЛ. Г.
Russian Federation
TurkinaA. G.ТуркинаА. Г.
Russian Federation
KutsevS. I.КуцевС. И.
Russian Federation
kutsev@mail.ruResearch Center for Medical Genetics of the Russian Academy of Medical SciencesФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМНRegional Children’s Hospital One Research Institute of Medical Cell TechnologiesГБУЗ СО «Областная детская клиническая больница № 1» ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий»Hematology Research Center, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Гематологический научный центр» Минздрава РоссииMunicipal City Hospital SevenМБУ «Центральная городская больница № 7»Ural State Medical University, Ministry of Health of Russia Research Institute of Medical Cell TechnologiesГБОУ ВПО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России ГБУЗ СО «Институт медицинских клеточных технологий»Research Center for Medical Genetics of the Russian Academy of Medical Sciences Pirogov Russian National Research Medical University, Ministry of Health of RussiaФГБУ «Медико-генетический научный центр» РАМН ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России2108201383162121072014210720142013https://oncohematology.abvpress.ru/ongm/article/view/21

Key words: chronic myeloid leukemia, BCR-ABL expression, automated GeneXpert method

В данной работе проанализирована возможность использования новой автоматизированной системы GeneXpert Dx System (Cepheid, США) в сравнении со стандартизованной полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ПЦР-РВ) для определения величины экспрессии BCR-ABL/ABL у пациентов с хроническим миелолейкозом, достигших большого (БМО) или полного молекулярного ответа (ПМО). Сравнительный анализ, проведенный на 46 образцах пациентов, показал, что общая качественная сопоставимость двух методов составила 73,9 %. При сравнительном анализе по Бланду–Альтману выявлена высокая конкордантность количественных результатов, полученных двумя методами: 95,6 % образцов находились внутри 95 % границы согласия. Полученные нами данные свидетельствуют о более высокой чувствительности анализируемого метода по сравнению с ПЦР-РВ.

chronic myeloid leukemiaBCR-ABL expressionautomated GeneXpert methodхронический миелоидный лейкозэкспрессия гена BCR-ABLавтоматизированный метод GeneXpert1. Baccarani M., Deininger M.W., Rosti G. et al. European LeukemiaNet Recommendations for the Management of Chronic Myeloid Leukemia: 2013. Blood 2013;122(6):872–84.Baccarani M., Deininger M.W., Rosti G. et al. European LeukemiaNet Recommendations for the Management of Chronic Myeloid Leukemia: 2013. Blood 2013;122(6):872–84.2. Куцев С.И. Эволюция мониторинга лечения хронического миелоидного лейкоза. Гематол и трансфузиол 2009;54(4):36–44.Куцев С.И. Эволюция мониторинга лечения хронического миелоидного лейкоза. Гематол и трансфузиол 2009;54(4):36–44.3. Hughes T., Deininger M., Hochhaus A. et al. Monitoring CML patients responding to treatment with yrosine kinase inhibitors – review and recommendations for ‘harmonizing’ current methodology for detecting BCR-ABL transcripts and kinase domain mutations and for expressing results. Blood 2006;108:28–37.Hughes T., Deininger M., Hochhaus A. et al. Monitoring CML patients responding to treatment with yrosine kinase inhibitors – review and recommendations for ‘harmonizing’ current methodology for detecting BCR-ABL transcripts and kinase domain mutations and for expressing results. Blood 2006;108:28–37.4. Mueller M., Cross N., Erben P. et al. Harmonization of molecular monitoring of CML therapy in Europe. Leukemia 2009;23:1957–63.Mueller M., Cross N., Erben P. et al. Harmonization of molecular monitoring of CML therapy in Europe. Leukemia 2009;23:1957–63.5. Дубина М.В., Куевда Д.А., Хомякова Т.Е. и др. Молекулярный мониторинг эффективности терапии больных хроническим миелолейкозом в России. Совр онкол 2010;12(4):11–7.Дубина М.В., Куевда Д.А., Хомякова Т.Е. и др. Молекулярный мониторинг эффективности терапии больных хроническим миелолейкозом в России. Совр онкол 2010;12(4):11–7.6. Zaritskey A., Bobrynina V., Tsaur G. et al. International Standardization of qualitative studies of BCR-ABL chronic myeloid leukemia patients in Russia. Haematologica 2012;97(Suppl 1):545.Zaritskey A., Bobrynina V., Tsaur G. et al. International Standardization of qualitative studies of BCR-ABL chronic myeloid leukemia patients in Russia. Haematologica 2012;97(Suppl 1):545.7. Hughes T., Kaeda J., Branford S. et al. Frequency of major molecular responses to imatinib or interferon alfa plus cytarabine in newly diagnosed chronic myeloid leukemia. N Engl J Med 2003;349:1423–32.Hughes T., Kaeda J., Branford S. et al. Frequency of major molecular responses to imatinib or interferon alfa plus cytarabine in newly diagnosed chronic myeloid leukemia. N Engl J Med 2003;349:1423–32.8. Cross N., White H., Mueller M. et al. Standardized definitions of molecular response in chronic myeloid leukemia. Leukemia 2012;26:2172–5.Cross N., White H., Mueller M. et al. Standardized definitions of molecular response in chronic myeloid leukemia. Leukemia 2012;26:2172–5.9. Müller M.C., Munjal U., Erben P. et al. Stability of Conversion Factors for BCR-ABL Monitoring – Implications for the Frequency of Validation Rounds. Blood 2010;116:893.Müller M.C., Munjal U., Erben P. et al. Stability of Conversion Factors for BCR-ABL Monitoring – Implications for the Frequency of Validation Rounds. Blood 2010;116:893.10. Raja S., Ching J., Xi L. et al. Technology for automated, rapid, and quantitative PCR or reverse transcription-PCR clinical testing. Clin Chem 2005;51:882–90.Raja S., Ching J., Xi L. et al. Technology for automated, rapid, and quantitative PCR or reverse transcription-PCR clinical testing. Clin Chem 2005;51:882–90.11. Cayuela J.-M., Macintyre E., Darlington M. et al. Cartridge-based automated BCRABL1 mRNA quantification: solving the issues of standardization, at what cost? Haematologica 2011;96:664–71.Cayuela J.-M., Macintyre E., Darlington M. et al. Cartridge-based automated BCRABL1 mRNA quantification: solving the issues of standardization, at what cost? Haematologica 2011;96:664–71.12. López-Jorge C., Gómez-Casares M., Jiménez-Velasco A. et al. Comparative study of BCR-ABL1 quantification: Xpert assay, a feasible solution to standardization concerns. Ann Hemat 2012;91:1245–50.López-Jorge C., Gómez-Casares M., Jiménez-Velasco A. et al. Comparative study of BCR-ABL1 quantification: Xpert assay, a feasible solution to standardization concerns. Ann Hemat 2012;91:1245–50.13. Sacha T., Zawada M., Leszczyńska A. et al. Comparison of the BCR-ABL gene expressionSacha T., Zawada M., Leszczyńska A. et al. Comparison of the BCR-ABL gene expressionanalysis by the GeneXpert System and standardized RQ-PCR method in three Polish Molecular Laboratories in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia treated with TKIs. Haematologica 2012;97(Suppl 1):286.14. Winn-Deen E.S., Helton B., Van Atta R. et al. Development of an integrated assay for detection of BCR-ABL RNA. Clinical chemistry 2007;53(9):1593–1600.Winn-Deen E.S., Helton B., Van Atta R. et al. Development of an integrated assay for detection of BCR-ABL RNA. Clinical chemistry 2007;53(9):1593–1600.15. Altman D., Bland J. Measurement in Medicine: the Analysis of Method Comparison Studies. The Statistician 1983;32:307–17.Altman D., Bland J. Measurement in Medicine: the Analysis of Method Comparison Studies. The Statistician 1983;32:307–17.16. Jobbagy Z., van Atta R., Murphy K.M. et al. Evaluation of the Cepheid GeneXpert BCR-ABL assay. J Mol Diag 2007;9(2): 220–7.Jobbagy Z., van Atta R., Murphy K.M. et al. Evaluation of the Cepheid GeneXpert BCR-ABL assay. J Mol Diag 2007;9(2): 220–7.17. Dufresne S.D., Belloni D.R., Levy N.B., Tsongalis G.J. Quantitative assessment of the BCR-ABL transcript using the Cepheid Xpert BCR-ABL Monitor assay. Arch Pathol Lab Med 2007;131(6):947–50.Dufresne S.D., Belloni D.R., Levy N.B., Tsongalis G.J. Quantitative assessment of the BCR-ABL transcript using the Cepheid Xpert BCR-ABL Monitor assay. Arch Pathol Lab Med 2007;131(6):947–50.18. Туркина А.Г., Челышева Е.Ю. Стратегия терапии хронического миелолейкоза: возможности и перспективы. Тер архив 2013;7:4–9.Туркина А.Г., Челышева Е.Ю. Стратегия терапии хронического миелолейкоза: возможности и перспективы. Тер архив 2013;7:4–9.