OncohematologyOncohematologyОнкогематология1818-83462413-4023Publishing House ABV Press16810.17650/1818-8346-2015-10-4-56-59BASIC RESEARCHФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ПРАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЕ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕAcellbia® and Mabtera® are recognize CD20-positive cells with equal efficiencyАцеллбия® и Мабтера® распознают CD20-положительные клетки с одинаковой эффективностьюMisyurinV. A.МисюринВ. А.
Russian Federation

24 Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478;

104 Profsoyuznaya St., Moscow, 117485

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104

vsevolod.misyurin@gmail.comMisyurinA. V.МисюринА. В.
Russian Federation

24 Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478;

104 Profsoyuznaya St., Moscow, 117485

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104

MisyurinaA. E.МисюринаА. Е.
Russian Federation

104 Profsoyuznaya St., Moscow, 117485;

4a Novyy Zykovskiy Proezd, Moscow, 125167

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104;

125167, Москва, Новый Зыковский пр-д, 4а

FinashutinaYu. P.ФинашутинаЮ. П.
Russian Federation

24 Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478;

104 Profsoyuznaya St., Moscow, 117485

115478, Москва, Каширское шоссе, 24;

117485, Москва, ул. Профсоюзная, 104

BaryshnikovаM. A.БарышниковаМ. А.
Russian Federation

24 Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478

115478, Москва, Каширское шоссе, 24

BurovaO. S.БуроваО. С.
Russian Federation

24 Kashirskoye Shosse, Moscow, 115478

115478, Москва, Каширское шоссе, 24

KravchenkoS. K.КравченкоС. К.
Russian Federation

4a Novyy Zykovskiy Proezd, Moscow, 125167

125167, Москва, Новый Зыковский пр-д, 4а

N.N. Blokhin Russian Cancer Research Center, Ministry of Health of RussiaФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России“GenoTechnology” LLCООО «ГеноТехнология»Hematology Research Center, Ministry of Health of RussiaФГБУ ГНЦ Минздрава России2312201510456592312201523122015https://oncohematology.abvpress.ru/ongm/article/view/168

In present study were compared characteristics of rituximab produced by Hoffmann–La Roche (Mabtera®) and first domestic biosimilar Acellbia® from Biocad Company. Concentration of protein was measured using Bradford, s method. According to our results, protein concentration in formulations was the same. We electrophoresed formulations in denaturing conditions. Protein from formulations was denatured into fragments. Heavy and light chains of immunoglobulin were observed in gel. Finally, we performed flow cytometry where rituximab was used as primary antibody to detect CD20-positive B-cells of patients with B-cell chronic lymphocytic leukemia. Both Mabtera® and Acellbia® recognized the same number of cells. Thus, assays performed in vitro submitted identity of Mabtera® and Acellbia® characteristics.

Проведено сравнение свойств ритуксимаба производства Hoffmann–La Roche, Швейцария (Мабтера®) и первого отечественного биоаналога компании Биокад (Ацеллбия®). Сравнивали концентрации белка в препарате методом Бредфорда. Согласно результатам измерения, концентрация белка в препаратах одинаковая. Проводили электрофорез препаратов в денатурирующих условиях. Белок распался на фрагменты, эквивалентные по массе тяжелым и легким цепям иммуноглобулина. Наконец, проводили реакцию проточной цитометрии, где ритуксимаб использовался как первичное антитело для распознавания CD20-положительных клеток больных B-клеточным хроническим лимфоидным лейкозом. Результат показал, что как Мабтера®, так и Ацеллбия® распознают одинаковое количество клеток. Таким образом, комплекс представленных измеримых в условиях in vitro параметров продемонстрировал идентичность препаратов Мабтера® и Ацеллбия®.

Acellbia®Mabthera®laboratory diagnosticsmonoclonal antibodie sensitivityАцеллбия®Мабтера®лабораторная диагностикачувствительность к моноклональным антителам1. Marcus R., Imrie K., Belch A. et al. CVP chemotherapy plus rituximab compared with CVP as first-line treatment for advanced follicular lymphoma. Blood 2005;105(4):1417–23.Marcus R., Imrie K., Belch A. et al. CVP chemotherapy plus rituximab compared with CVP as first-line treatment for advanced follicular lymphoma. Blood 2005;105(4):1417–23.2. Salles G., Mounier N., de Guibert S. et al. Rituximab combined with chemotherapy and interferon in follicular lymphoma patients: results of the GELAGOELAMS FL2000 study. Blood 2008;112(13):4824–31.Salles G., Mounier N., de Guibert S. et al. Rituximab combined with chemotherapy and interferon in follicular lymphoma patients: results of the GELAGOELAMS FL2000 study. Blood 2008;112(13):4824–31.3. http://www.google.com/patents/US57361374. http://www.drugbank.ca/drugs/DB00073http://www.google.com/patents/US57361374. http://www.drugbank.ca/drugs/DB000735. Nebija D., Kopelent-Frank H., Urban E. et al. Comparison of two-dimensional gel electrophoresis patterns and MALDI-TOF MS analysis of therapeutic recombinant monoclonal antibodies trastuzumab and rituximab. J Pharm Biomed Anal 2011;56(4):684–91.Nebija D., Kopelent-Frank H., Urban E. et al. Comparison of two-dimensional gel electrophoresis patterns and MALDI-TOF MS analysis of therapeutic recombinant monoclonal antibodies trastuzumab and rituximab. J Pharm Biomed Anal 2011;56(4):684–91.6. Алексеев С.М., Капланов К.Д., Иванов Р.А., Черняева Е.В. Современный подход к разработке и исследованию биоаналогов на примере первого российского препарата моноклональных антител – Ацеллбия® (Ритуксимаб). Исследования и практика в медицине 2015;1(2):8–12. [Alekseev S.M., Kaplanov K.D., Ivanov R.A., Chernyaeva E.V. The modern approach to the development and study of biosimilars on the example of Russian first monoclonal antibody preparations – Atsellbiya® (Rituximab). Issledovaniya i praktika v meditsine = Research and Practice in Medicine 2015;1(2):8–12. (In Russ.)].Алексеев С.М., Капланов К.Д., Иванов Р.А., Черняева Е.В. Современный подход к разработке и исследованию биоаналогов на примере первого российского препарата моноклональных антител – Ацеллбия® (Ритуксимаб). Исследования и практика в медицине 2015;1(2):8–12. [Alekseev S.M., Kaplanov K.D., Ivanov R.A., Chernyaeva E.V. The modern approach to the development and study of biosimilars on the example of Russian first monoclonal antibody preparations – Atsellbiya® (Rituximab). Issledovaniya i praktika v meditsine = Research and Practice in Medicine 2015;1(2):8–12. (In Russ.)].7. Капланов К.Д., Зарицкий А.Ю., Алексеев С.М. и др. Начало эры применения биоаналогов моноклональных антител в онкологии: современные международные рекомендации и результаты исследования первого российского биоаналога ритуксимаба у больных В-клеточной неходжкинской лимфомой. Современная онкология 2014;16(2): 38–44. [Kaplanov K.D., Zaritskiy A.Yu., Alekseev S.M. et al. The era of monoclonal antibodies biosimilars application in oncology: current international recommendations; results of the first Russian rituximab biosimilar study in patients with B-cell non-Hodgkin,s lymphoma. Sovremennaya onkologiya = Modern Oncology 2014;16(2):38–44. (In Russ.)].Капланов К.Д., Зарицкий А.Ю., Алексеев С.М. и др. Начало эры применения биоаналогов моноклональных антител в онкологии: современные международные рекомендации и результаты исследования первого российского биоаналога ритуксимаба у больных В-клеточной неходжкинской лимфомой. Современная онкология 2014;16(2): 38–44. [Kaplanov K.D., Zaritskiy A.Yu., Alekseev S.M. et al. The era of monoclonal antibodies biosimilars application in oncology: current international recommendations; results of the first Russian rituximab biosimilar study in patients with B-cell non-Hodgkin,s lymphoma. Sovremennaya onkologiya = Modern Oncology 2014;16(2):38–44. (In Russ.)].